UMIN試験ID | UMIN000042985 |
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受付番号 | R000049077 |
科学的試験名 | スクワレンカプセルの摂取による免疫賦活効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/22 |
最終更新日 | 2021/01/22 19:50:14 |
日本語
スクワレンカプセルの摂取による免疫賦活効果の評価
英語
Evaluation study for intake of test food containing Squalene on improvement in immunity
日本語
スクワレンカプセルの摂取による免疫賦活効果の評価
英語
Evaluation study for intake of test food containing Squalene on improvement in immunity
日本語
スクワレンカプセルの摂取による免疫賦活効果の評価
英語
Evaluation study for intake of test food containing Squalene on improvement in immunity
日本語
スクワレンカプセルの摂取による免疫賦活効果の評価
英語
Evaluation study for intake of test food containing Squalene on improvement in immunity
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スクワレンカプセルの摂取による免疫賦活効果を評価する
英語
To evaluate improvement in immunity by taking the test food containing Squalene
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
唾液中IgA(摂取前、摂取4-8週後)
英語
salivary IgA (0-4-8w)
日本語
血清中TNF-α
血液中NK細胞活性
被験者日誌
医師所見
自覚アンケート
(摂取前、摂取4-8週後)
英語
serum TNF-alpha
blood Natural killer cell activity
subjects' diary
doctor's questions
subjective questionnaire
(0-4-8w)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
アクティブ食品を8週間摂取する
英語
Intake the active food for 8 weeks
日本語
プラセボ食品を8週間摂取する
英語
Intake the placebo food for 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性および女性
2)風邪をひきやすい者
英語
1) Japanese males and females aged 20 to 59 years old
2) Subjects who often catch a cold
日本語
1) 被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
2) 他の臨床試験に参加している者
3) 通院、投薬、治療を行っている者
4) 妊娠中、授乳中または研究期間中に妊娠または授乳を予定している者
5) 肝・胆道・消化器系・循環器・呼吸器系・腎・泌尿器系・精神・神経系・血液系の慢性疾患あるいは障害を有する者
6) 肝炎の既往歴または現病歴のある者
7) 試験期間中に生活習慣が大きく変わる可能性がある者(海外旅行も含む)
8) 免疫機能への効果を謳う健康食品、サプリメント(ビタミンなど類)、食品(ヨーグルトなど)を日常的に摂取している者
英語
1) Subjects who can be allergic to ingredients of the test food
2) Subjects who participate in other clinical trials
3) Subjects who are currently attending the hospital, taking medical treatments or having dose of medicines
4) Subjects who are pregnant, breast-feeding or have possibility (hope) of pregnancy
5) Subjects who have chronic lung/digestive/circulatory/respiratory/kidney/urinary/mental/nervous and/or blood desease
6) Subjects who have medical history of hepatitis
7) Subjects who will possibly chage their lifestyle such as traveling abroad
8) Subjects who are taking foods or supplements that are advertised to be effective to their immunity such as vitamins and yogurt
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日本語
名 | 崇史 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
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芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 康 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Ko |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruha Nichiro Corporation
日本語
マルハニチロ株式会社
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049077
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049077
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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