UMIN試験ID | UMIN000042994 |
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受付番号 | R000049079 |
科学的試験名 | 非強度近視患者における白内障手術後と手術を受けていない患者の後部硝子体剥離の進行の比較:ケースコントロール研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/15 |
最終更新日 | 2021/01/13 12:26:06 |
日本語
非強度近視患者における白内障手術後の後部硝子体剥離の進行
英語
Progression of posterior vitreous detachment (PVD) after cataract surgery in non-highly myopic patients
日本語
白内障手術後の後部硝子体剥離
英語
Posterior vitreous detachment after cataract surgery
日本語
非強度近視患者における白内障手術後と手術を受けていない患者の後部硝子体剥離の進行の比較:ケースコントロール研究
英語
Comparison of progression of posterior vitreous detachment (PVD) between eyes that underwent cataract surgery and eyes that did not undergo surgery in non-highly myopic patients: a case-control study
日本語
白内障手術後の後部硝子体剥離
英語
Comparison of progression of PVD between eyes that underwent cataract surgery and eyes that did not undergo surgery
日本/Japan |
日本語
白内障、後部硝子体剥離
英語
cataract, posterior vitreous detachment
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究の目的は、非強度近視患者において、白内障手術後12ヵ月の間に、どの程度後部硝子体剥離が進行するかを、手術をしていない眼と比較することである
英語
We compared the progression of posterior vitreous detachment (PVD) for up to 12 months postoperatively between eyes that underwent cataract surgery and eyes that did not undergo surgery in non-highly myopic patients.
その他/Others
日本語
非強度近視患者において、白内障術後にどのような頻度・時期に後部硝子体剥離のステージが進行するかを、手術をしていない眼と比較することである
英語
The purpose of this study is to compare the progression of stage of posterior vitreous detachment (PVD) between eyes that underwent cataract surgery and eyes that did not undergo surgery in non-highly myopic patients.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)白内障手術を受けた患者群と受けていない患者群の、基準日(手術群では術後2日)、基準日後1、3、6、12ヵ月における後部硝子体剥離のステージ分類を調べた
2)基準日後12ヶ月の間に完全後部硝子体剥離に至った頻度を比較した
英語
1) We compared the mean PVD stage at baseline (2 days postoperatively in the surgery group), and 1, 3, 6, and 12 months postbaseline.
2) We compared the incidence of progression to complete PVD for up to 12 months after baseline.
日本語
3)術後の網膜合併症の頻度も比較した
英語
3) We compared the incidence of PVD-related retinal disease.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組み入れ期間における超音波白内障手術予定の患者を全てスクリーニングして、術前か術後2日swept-source optical coherence tomography (OCT)検査で後部硝子体剥離(PVD)が正確に分類できる患者を対象とする。
英語
All patients scheduled for cataract surgery is consecutively screened. Patients whose posterior vitreous detachment (PVD) can be classified by a classification system described Itakura and Kishi using swept-source optical coherence tomography (OCT) before or 2 days after surgery.
日本語
術前除外基準は、完全後部硝子体剥離(stage 4)、黄斑疾患(黄斑上膜、VRTSなど)、糖尿病網膜症、強度近視(眼軸長26mm以上)である。術後除外基準は術中合併症、PVD分類不能な患者である。
英語
Preoperative exclusion criteria are complete PVD (stage 4), macular disease (macular epithelium, VRTS, etc.), diabetic retinopathy, and high myopia (axial length 26 mm or more). Postoperative exclusion criteria are intraoperative complications, and patients who cannot be classified according to the classification system.
250
日本語
名 | 研 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | KEN |
ミドルネーム | |
姓 | HAYASHI |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
812-0011
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku, Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
名 | 研 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | KEN |
ミドルネーム | |
姓 | HAYASHI |
日本語
林眼科病院
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
812-0011
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku, Fukuoka, Japan
092-431-1680
hayashi-ken@hayashi.or.jp
日本語
その他
英語
Hayashi Eye Hospital
日本語
林眼科病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
無し
英語
None
日本語
英語
日本語
林眼科病院治験審査委員会
英語
Institutional Review Board of Hayashi Eye Hospital
日本語
福岡県福岡市博多区博多駅前4-23-35
英語
4-23-35, Hakataekimae, Hakata-ku, Fukuoka, Japan
092-431-1680
mihara-seiya@hayashi.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
林眼科病院(福岡県)/Hayashi Eye Hospital(Fukuoka)
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
250
日本語
英語
日本語
英語
日本語
250眼、250名が組み入れされた。
英語
Two-hundred and fifty eyes of 250 patients were enrolled.
日本語
250名のうち、13名が脱落した。そこで、237名のデータを解析した。
英語
After 250 patients were enrolled, 13 patients were lost to follow-up. The data of 237 eyes remained in the analysis.
日本語
無し
英語
None
日本語
1)後部硝子体剥離のステージと、2)complete PVDの発生率
英語
1) The mean PVD stage at baseline, 1, 3, 6, and 12 months postoperatively and 2) incidence of progression to complete PVD within 12 months after baseline.
日本語
なし
英語
No
日本語
なし
英語
No
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
術後の後部硝子体剥離の進行に伴う網膜合併症の頻度や後部硝子体剥離のステージ進行の男女差・眼軸長との相関に関して、手術をした群と受けていない群で差があるかどうかを検討したが、このようなsubgroup analysisを行うのに十分な症例数がなかったので、有意差に至らなかった。
英語
Although we evaluated the incidence of PVD-related retinal complications, sex-related differences in PVD progression, and association with axial length, the sample size was not large enough for subgroup analyses, such as of the incidence of PVD-related retinal complications and sex-related differences in PVD progression.
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049079
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049079
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |