UMIN試験ID | UMIN000043040 |
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受付番号 | R000049082 |
科学的試験名 | 試料米飯の糖尿病・認知症複合予防効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/20 |
最終更新日 | 2021/12/13 15:52:38 |
日本語
試料米飯の糖尿病・認知症複合予防効果の評価
英語
Evaluation of a bifunctional effect of cooked rice on prevention of diabetes mellitus and cognition disorder.
日本語
試料米飯の糖尿病・認知症複合予防効果の評価
英語
Evaluation of a bifunctional effect of cooked rice on prevention of diabetes mellitus and cognition disorder.
日本語
試料米飯の糖尿病・認知症複合予防効果の評価
英語
Evaluation of a bifunctional effect of cooked rice on prevention of diabetes mellitus and cognition disorder.
日本語
試料米飯の糖尿病・認知症複合予防効果の評価
英語
Evaluation of a bifunctional effect of cooked rice on prevention of diabetes mellitus and cognition disorder.
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy human
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食と対照食の食後血糖値およびインスリン値を測定し、その変化を評価する。また、IAUCgおよびIAUCiの検証と、被検食摂取前後の血液中アミロイドβの測定も行い、抗認知症性を評価する。
英語
Evaluation of changes in postprandial blood glucose and insulin levels in test and control foods, along with their IAUCg and IAUCi.
Evaluate anti-dementia effect by measuring amyloid-beta before and after ingestion of test and control food.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値、インスリン値
英語
blood glucose levels, insulin levels
日本語
血糖値上昇曲線下面積、インスリン上昇曲線下面積、アミロイドβ
英語
IAUCg, IAUCi, amyloid-beta
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品177gを水310mLと共に摂取する > ウォッシュアウト > 対照食品135gを水310mLと共に摂取する
英語
Ingest 177g of test food and 310ml of water. > Washout > ingest 135g control food and 310ml of water.
日本語
対照食品135gを水310mLと共に摂取する > ウォッシュアウト > 試験食品177gを水310mLと共に摂取する
英語
Ingest 135g of control food and 310ml of water. > Washout > ingest 177g test food and 310ml of water.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.空腹時の血糖値が126mg/dL未満の者
2.事前検査の検査結果にて試験責任医師が安全に試験に参加可能と判断した者
英語
1. Fasting plasma glucose = <126mg/dL.
2.Individual having screening test result and questionnaire result judged to be appropriate for this study by investigator.
日本語
1.糖尿病により治療、投薬を受けている者
2.重篤な脳血管疾患、心疾患、腎疾患、消化器疾患、届 出が必要な感染症に罹患している者
3.胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
4.妊娠中または妊娠している可能性のある女性、および授乳中の女性
5.他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1カ月以内に参加していた者
6.その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1. Diabetes mellitus under medical treatment.
2. Individual having severe diseases (e.g. liver, kidney, heart, blood diseases, and infections requiring the notification)
3. Individual received gastrectomy, enterectomy, and gastro-intestinal diseases, judged to be inappropriate for this study.
4. Pregnant, women having the possibility, and lactating women.
5. Participants in order clinical trial.
6. Individual rejected participating in this study by chief investigator.
12
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
顧問
英語
Advisor
9560841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-ku, Niigata, Japan
0250251196
wataken@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
事業推進部
英語
Business promotion division
9560841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2 Higashijima, Akiha-ku, Niigata, Japan
0250-25-1196
goto@nbrp.co.jp
日本語
その他
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
日本語
事業推進部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Niigata University of Pharmacy and Applied Life Sciences
日本語
新潟薬科大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NBRC研究倫理審査委員会
英語
NBRC Research Ethics Review Committee
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-uk, Niigata, 956-0841, Japan
0250251196
nbrp-food-navi@nbrp.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049082
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |