UMIN試験ID | UMIN000043934 |
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受付番号 | R000049965 |
科学的試験名 | 肝細胞癌患者に対するアテゾリズマブとベバシズマブ併用療法の有効性と腸内細菌叢の関与の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/15 |
最終更新日 | 2024/04/17 10:54:51 |
日本語
肝細胞癌患者に対するアテゾリズマブとベバシズマブ併用療法の有効性と腸内細菌叢の関与の検討
英語
Efficacy and involvement gut microbiota of atezolizumab plus bevacizumab therapy in patients with hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌患者に対するアテゾリズマブとベバシズマブ併用療法の有効性と腸内細菌叢の関与の検討
英語
Efficacy and involvement gut microbiota of atezolizumab plus bevacizumab therapy in patients with hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌患者に対するアテゾリズマブとベバシズマブ併用療法の有効性と腸内細菌叢の関与の検討
英語
Efficacy and involvement gut microbiota of atezolizumab plus bevacizumab therapy in patients with hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌患者に対するアテゾリズマブとベバシズマブ併用療法の有効性と腸内細菌叢の関与の検討
英語
Efficacy and involvement gut microbiota of atezolizumab plus bevacizumab therapy in patients with hepatocellular carcinoma.
日本/Japan |
日本語
切除不能進行肝細胞癌
英語
Unresectable advanced hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌症例における糞便中に含まれる腸内細菌叢やそこから誘導されるサイトカインやケモカインを解析することで、進行肝細胞癌に承認されている薬剤(アテゾリズマブとベバシズマブ併用療法)の有効性との関連を検証し治療効果予測因子を明らかにすることと、腸内細菌叢がどのように腫瘍免疫に影響を与えているかを明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to examine the correlation between the efficacy of agents approved for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma (atezolizumab plus bevacizumab therapy) and the gut microbiota. And we aim to identify predictors of therapeutic efficacy by analyzing the gut microbiota and cytokines and chemokines in the feces of patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma. The other is to determine how the gut microbiota influences tumor immunity.
その他/Others
日本語
アテゾリズマブとベバシズマブ併用療法における有害事象と腸内細菌叢の関連についての検証。
英語
We will investigate the correlation between adverse events and gut microbiota in atezolizumab and bevacizumab therapy.
日本語
切除不能進行肝細胞癌患者におけるアテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法の有効性と腸内細菌叢の構成との関連を評価。
英語
Association with gut microbiota composition and efficacy of atezolizumab and bevacizumab therapy in patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
日本語
有害事象の発現率、血中のサイトカイン・ケモカイン濃度、血中の腫瘍免疫関連細胞の比率。
英語
Incidence of adverse events, concentration of cytokines and chemokines in the blood, and ratio of tumor immune-related cells in the blood.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 切除不能進行肝細胞癌患者
2. 全身治療歴のない患者
3. 主治医が最適な治療としてアテゾリズマブとベバシズマブ療法を提案し同意した患者
英語
1. Patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma
2. Patients who have not received any prior systemic therapy
3. Patients whose physician has suggested and agreed to atezolizumab plus bevacizumab as the optimal treatment
日本語
1. 肝予備能の低下している患者(Child-Pugh class C)
2. 難治性腹水を認めている患者
3. 研究責任者及び研究分担者が不適格と判断した患者
4. 局所療法の適応となる患者
英語
1. Patients with impaired liver reserve (Child-Pugh class C)
2. Patients with refractory ascites
3. Patients judged ineligible by the principal investigator and sub-investigators
4. Patients for whom local therapy is indicated
30
日本語
名 | 拓司 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥村 |
英語
名 | Takuji |
ミドルネーム | |
姓 | Torimura |
日本語
久留米大学
英語
Kurume university
日本語
医学部内科学講座消化器内科部門
英語
Gastroenterology
830-0011
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
0942-31-7561
tori@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | 智毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 城野 |
英語
名 | Tomotake |
ミドルネーム | |
姓 | Shirono |
日本語
久留米大学
英語
Kurume university
日本語
医学部内科学講座消化器内科部門
英語
Gastroenterology
830-0011
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
0942-31-7561
shirono_tomotake@med.kurume-u.ac.jp
日本語
久留米大学
英語
Kurume university
日本語
久留米大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
There is no funding
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社ヤクルト本社
英語
Yakult Co., Ltd
日本語
英語
日本語
久留米大学
英語
Kurume university
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
0942-35-3311
i_rinri@kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
34
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
現在データ解析中。
英語
Date analysis in progress.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究の目的は、ヒト肝細胞癌症例における糞便中に含まれる腸内細菌叢やそこから誘導されるサイトカインやケモカインを解析することで、進行肝細胞癌に承認されている薬剤(アテゾリズマブとベバシズマブ併用療法)の有効性との関連を検証し治療効果予測因子を明らかにすることと、腸内細菌叢がどのように腫瘍免疫に影響を与えているかを明らかにすることである。また、本研究では、アテゾリズマブとベバシズマブ併用療法における有害反応と腸内細菌叢の関連についても検証する。
英語
The purpose of this study is to analyze the gut microbiota in the feces of human hepatocellular carcinoma patients and the cytokines and chemokines induced by the gut microbiota. Also, to examine the correlation between the gut microbiota and the efficacy of treatment (atezolizumab and bevacizumab combination therapy) in patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma, to identify predictors of treatment efficacy, and to determine how gut microbiota influences tumor immunity. In addition, this study will examine the association of gut microbiota with adverse reactions to atezolizumab and bevacizumab combination therapy.
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049965
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049965
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |