UMIN試験ID | UMIN000043898 |
---|---|
受付番号 | R000050063 |
科学的試験名 | 試験食摂取によるストレス緩和作用に関する研究試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/18 |
最終更新日 | 2021/12/13 15:53:17 |
日本語
試験食摂取によるストレス緩和作用に関する研究試験
英語
Study on stress relief effects of test food intake.
日本語
試験食摂取によるストレス緩和作用に関する研究試験
英語
Study on stress relief effects of test food intake.
日本語
試験食摂取によるストレス緩和作用に関する研究試験
英語
Study on stress relief effects of test food intake.
日本語
試験食摂取によるストレス緩和作用に関する研究試験
英語
Study on stress relief effects of test food intake.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy human
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ストレスを感じやすい健康成人が試験食を4週間摂取したときのストレスに対する影響の検証をする。
英語
Evaluate of the effect on stress when healthy adults who are prone to stress take test food for 4 week.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
唾液中α-アミラーゼ
英語
alpha-amylase in saliva
日本語
唾液中コルチゾール、気分状態(POMS短縮版)、睡眠の質(OSA睡眠調査表MA版)
英語
Cortisol in saliva, Mood States [The Profile of Mood States , POMS] , Quality of sleep [OSA sleep inventory MA version]
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を4週間摂取する。
英語
Take a test food for 4 week (1tablet / day).
日本語
対照食品を4週間摂取する。
英語
Take a placebo food for 4 week (1tablet / day).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.事前検査の検査結果にて試験責任医師が安全に試験に参加可能と判断した者
英語
1.Individual having screening test result and questionnaire result judged to be appropriate for this study by investigator.
日本語
1.糖尿病により治療、投薬を受けている者
2.重篤な脳血管疾患、心疾患、腎疾患、消化器疾患、届 出が必要な感染症に罹患している者
3.胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
4.妊娠中または妊娠している可能性のある女性、および授乳中の女性
5.他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1カ月以内に参加していた者
6.アレルギー症状を示す恐れのある者
7.ストレスや睡眠に影響を与える健康食品・サプリメントを常用している者
8.日常的に喫煙している者
9.アルコール多飲者(純アルコール摂取量60g以上/日)
10.仕事上、夜間勤務がある者
11.カフェインを多く含む飲料を日常的に多量に摂取している者(コーヒー700mL以上/日)
12.精神障害(うつ病等)や睡眠障害等で通院中、または過去に精神科への既往がある者
13.試験終了までに家庭環境や仕事環境などに大きな変化やストレスの多い状況が見込まれる者
14.その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1. Diabetes mellitus under medical treatment.
2. Individual having severe diseases (e.g. liver, kidney, heart, blood diseases, and infections requiring the notification)
3. Individual received gastrectomy, enterectomy, and gastro-intestinal diseases, judged to be inappropriate for this study.
4.Pregnant, women having the possibility, and lactating women.
5. Participants in order clinical trial.
6.Individuals with food allergies.
7.Individual who regularly use health foods and supplements that affect stress and sleep.
8.Smoker.
9.Individual who takes a lot of alcohol .(Pure alcohol intake 60g or more / day)
10.Individuals working at night.
11.Individual who take a large amount of beverage high in caffeine on a daily basis. (coffee 700mL or more/ day)
12.Individual have mental illness(depression, etc.) or sleeping disorder or have a history of psychiatry in the past.
13.Individual have major changes in the home and work environment or expected stressful situation.
14.Individual rejected participating in this study by chief investigator.
18
日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
顧問
英語
Advisor
9560841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
wataken@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
事業推進部
英語
Business promotion division
9560841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
goto@nbrp.co.jp
日本語
その他
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
日本語
事業推進部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Bourbon Corporation
日本語
株式会社ブルボン
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NBRC研究倫理審査委員会
英語
NBRC Research Ethics Review Committee
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2, Higashijima, Akiha-uk, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
nbrp-food-navi@nbrp.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050063
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050063
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |