UMIN試験ID | UMIN000043923 |
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受付番号 | R000050069 |
科学的試験名 | 在宅運動療法導入による高齢者腹部外科手術術後非自立軽減の取り組みに関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/15 |
最終更新日 | 2021/10/14 10:00:42 |
日本語
在宅運動療法導入による高齢者腹部外科手術術後非自立軽減の取り組みに関するランダム化比較試験
英語
Effect of home exercise therapy before and after liver resection in elderly: Randomized controlled trial
日本語
在宅運動療法導入による高齢者腹部外科手術術後非自立軽減の取り組みに関するランダム化比較試験
英語
Effect of home exercise therapy before and after liver resection in elderly: Randomized controlled trial
日本語
在宅運動療法導入による高齢者腹部外科手術術後非自立軽減の取り組みに関するランダム化比較試験
英語
Effect of home exercise therapy before and after liver resection in elderly: Randomized controlled trial
日本語
在宅運動療法導入による高齢者腹部外科手術術後非自立軽減の取り組みに関するランダム化比較試験
英語
Effect of home exercise therapy before and after liver resection in elderly: Randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
肝切除を予定している日常生活を送っている65歳以上の高齢者
英語
Independently living elderly (age of 65 years or older) who plan to undergo liver resection
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除前1か月と退院後3か月に在宅運動を導入することにより、自立生活が困難になる(非自立)の頻度が下がるかをランダム化比較試験で検討する。多施設共同研究に移る前にPilot studyである。
英語
This is the randomized controlled trials that induction of home exercise therapy 1 month before surgery and 3 months after discharge can decrease incidence of postoperative loss of independence after liver resection. This is a pilot study.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
退院3か月後の非自立の頻度
(非自立:1)介護申請(認定)がされている、2)身体機能低下により入院している、3)死亡(身体機能低下による(癌死のぞく))
英語
Incidence of loss of independence 3 months after discharge
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
在宅運動療法(術前1か月、退院後3か月)
英語
Home exercise therapy (1 month before surgery and 3 months after discharge)
日本語
通常の生活
英語
Normal life
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・肝切除を予定している
・年齢65歳以上
・自立生活を送っている
英語
Planning to undergo liver resection
age of 65 years or older
Living independent
日本語
・65歳未満
・胆道再建や多臓器合併切除(胆のう摘出術を除く)を予定している
・肝切除前に介護認定を受けている(要支援も含む)
・安静時脈拍40/分以下もしくは120/分以上
・安静時収縮期血圧70mmHg以下または200mmHg以上
・安静時拡張期血圧120mmHg以上
・労作性狭心症の方
・心房細動のある方
・新鮮心筋梗塞に3か月以内になられた方
・著しい不整脈がある場合
・安静時胸痛がある場合
・運動前に動悸・息切れのある方
・座位でめまい、冷や汗、嘔気などがある場合
・安静時体温38度以上
・不安定な喘息を有している
英語
Age <65 years
Concomitant biliary reconstruction and resection of other organs except gallbladder
Need any healthcare supports before surgery
Pulse <40/min or >120/min
Systolic blood pressure <70mmHg or >200mmHg
Diastolic blood pressure >120mmHg
Angina pectoris of effort
Atrial fibrillation
Myocardial infarction within 3 months
Severe arrhythmia
Chest pain even at rest
Palpitation and breathlessness before exercise
Dissiness, cold sweat, and nausea on sitting
Body temperature >38 degree
Uncontrollable asthma
40
日本語
名 | 肖吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Shogo |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵外科学
英語
Department of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
0666453841
m8827074@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 肖吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Shogo |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
大阪市立大学大学院医学系研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵外科学
英語
Department of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
0666453841
m8827074@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
肝胆膵外科学
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
0666453841
m8827074@msic.med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2022年3月31日までに手術を受けられる方
英語
Patients who will undergo surgery until March 2022 are included.
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050069
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |