UMIN試験ID | UMIN000043893 |
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受付番号 | R000050126 |
科学的試験名 | 片頭痛に対する鍼治療効果の客観的評価手法に関する研究 Advanced-MRIを用いた検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/12 |
最終更新日 | 2024/04/15 08:48:30 |
日本語
片頭痛に対する鍼治療効果の客観的評価手法に関する研究 Advanced-MRIを用いた検討
英語
The objective assessment tools of the effect of acupuncture for migraine: Advanced-MRI study
日本語
片頭痛に対する鍼治療効果の客観的評価手法に関する研究
英語
The objective assessment tools of the effect of acupuncture for migraine
日本語
片頭痛に対する鍼治療効果の客観的評価手法に関する研究 Advanced-MRIを用いた検討
英語
The objective assessment tools of the effect of acupuncture for migraine: Advanced-MRI study
日本語
片頭痛に対する鍼治療効果の客観的評価手法に関する研究
英語
The objective assessment tools of the effect of acupuncture for migraine
日本/Japan |
日本語
片頭痛
英語
migraine
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鍼治療前後に撮像したDTIとfMRIを用いて、Traditional Chinese Medicineに基づいた鍼治療群と偽鍼群の疼痛関連領域の脳の構造学的・機能的変化について、鍼治療の治療効果指標を検討する。
英語
Using DTI and fMRI imaged before and after acupuncture, we examine the structural and functional changes in the brain of pain-related regions in the acupuncture group and the sham acupuncture group based on Traditional Chinese Medicine, as well as the treatment effect index of acupuncture.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Headache Impact Test (HIT-6):初診時と3ヶ月後
英語
Headache Impact Test (HIT-6): baseline and after 3months.
日本語
Numerical rating scale (NRS)
Self-rating depression scale (SDS)
Diffusion tensor imaging (DTI)
Resting state functional MRI (rsfMRI)
英語
Numerical rating scale (NRS)
Self-rating depression scale (SDS)
Diffusion tensor imaging (DTI)
Resting state functional MRI (rsfMRI)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
鍼治療
英語
Acupuncture
日本語
偽鍼治療
英語
Sham acupuncture
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を満たすこと
1.国際頭痛分類第3版において診断された片頭痛
2.説明を理解し、同意を得た患者
3. 3ヶ月間週に1回鍼治療に通うことができる
4. その他の神経学的疾患がない
5. その他の頭痛の合併がない
6. 片頭痛と診断されて3年以上経過している
7. 研究期間中、その他の鍼治療を受けない
英語
Subjects must satisfy the following conditions for inclusion:
1. Migraine
2. Understand the explanation of the experiment and express consent.
3. patients could be treated with acupuncture therapy once a week for three months.
4. no history of other neurological disease
5. no other type of primary or secondary headache
6. over three years since the diagnosis of migraine
7. no another acupuncture treatment during the study period
日本語
1.神経脱落症状のある、頭蓋内に器質的疾患のある患者
2.現在、鍼治療を受けている
3.妊娠中
4.他の臨床試験に参加している
5. 研究期間中に頭痛に対する予防薬の変更・追加がある
英語
1. Neurological deficit and/or intracranial abnormality.
2. another acupuncture treatment during study period
3. Pregnant
4. Perticipate another clinical trials
5. prophylactic medications added and/or changed during the study period."
30
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター水戸協同病院
英語
University of Tsukuba, Mito medical center, Mito kyodo general hospital.
日本語
脳神経外科、頭痛外来
英語
Department of Neurosurgery, Headache Clinic
3100015
日本語
茨城県水戸市宮町3-2-7
英語
3-2-7 miyamachi, Mito, Ibaraki
029-231-2371
yshibata@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | すみれ |
ミドルネーム | |
姓 | 石山 |
英語
名 | Sumire |
ミドルネーム | |
姓 | Ishiyama |
日本語
筑波技術大学
英語
Tsukuba university of technology
日本語
保健科学部保健学科
英語
Faculty of Health Sciences
3058521
日本語
茨城県つくば市春日4-12-7
英語
4-12-7, Kasuga, Tsukuba, Ibaraki
0298589593
suishiyama@ad.tsukuba-tech.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Tsukuba, Mito medical center, Mito kyodo general hospital.
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター水戸協同病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波技術大学
英語
Tsukuba university of technology
日本語
茨城県つくば市春日4-12-7
英語
4-12-7, Kasuga, Tsukuba, Ibaraki
0298589593
suishiyama@ad.tsukuba-tech.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050126
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050126
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |