UMIN試験ID | UMIN000043900 |
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受付番号 | R000050131 |
科学的試験名 | 革新的脳組織生検術「ボーリングバイオプシー」の確立、普及促進 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/12 |
最終更新日 | 2021/04/12 17:00:44 |
日本語
革新的脳組織生検術「ボーリングバイオプシー」の確立、普及促進
英語
Boring biopsy: A preliminary study of a novel approach to brain biopsy
日本語
ボーリングバイオプシーの確立、普及促進
英語
Boring biopsy: A preliminary study of a novel approach to brain biopsy
日本語
革新的脳組織生検術「ボーリングバイオプシー」の確立、普及促進
英語
Boring biopsy: A preliminary study of a novel approach to brain biopsy
日本語
ボーリングバイオプシーの確立、普及促進
英語
Boring biopsy: A preliminary study of a novel approach to brain biopsy
日本/Japan |
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脳腫瘍
英語
brain tumor
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
低侵襲治療が推奨される現代の医療において、脳腫瘍に対する薬物治療や放射線治療が進歩を遂げ、組織診断に対応したテーラーメード治療が推奨される今、脳生検術の果たす役割は極めて大きい。我々は、正常脳皮質から病変の中心部までを円柱状の連続検体として採取する、従来の脳生検方法とは全く異なる新しい術式「ボーリングバイオプシー」を考案し、医工連携体制により本手術に必須のボーリングバイオプシーニードルの開発し医療機器として製品化に成功したが、未だ臨床的に確立した手術には至っていない。本研究は、ボーリングバイオプシーを脳腫瘍治療の一般的な術式として確立させ、普及させることを目的とした研究である。
英語
There are several methods to biopsy intraparenchymal brain lesions, including stereotactic biopsy and open block biopsy, both of which have advantages and disadvantages. We propose a novel biopsy method for intraparenchymal brain lesions, called boring biopsy which aims to overcome the drawbacks of each conventional method. The boring biopsy is minimally invasive and allows continuous specimens of sufficient volume to be obtained. This study aimed to assess the feasibility and efficacy of using boring biopsy for intraparenchymal brain lesions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ボーリングバイオプシー法で得られた検体の組織学的評価。臨床情報(問診や診察所見、疾患名、処置・手術・投薬等の治療内容、放射線画像、血液検査・生理検査・尿検査など各種検査データや臨床評価指標など)と本法で採取された病理組織検体(パラフィン包埋検体や凍結検体など)を収集し、組織像を評価する。
英語
The patient- and tumor-related characteristics of interest were sex, age, tumor location, the accuracy of target sampling, histopathology findings, and complications. The accurate biopsy point was defined as the correspondence between the preoperative target point and resected point, based on postoperative magnetic resonance imaging (MRI) or computed tomography (CT) scans.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
2021年4月7日~2024年3月31日にボーリングバイオプシーによる脳組織生検術を行った患者
英語
Patients with biopsy for intraparenchymal lesion with boring biopsy method from 7 April 2021 to 31 March 2024
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 病理診断が必要な脳病変を有する16歳以上で、ボーリングバイオプシーが適していると判断されたのすべての患者
② 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人又は代諾者の自由意思に基づき文書による同意が得られた患者
英語
(1) All patients aged 16 years or older who have brain lesions requiring pathological diagnosis and who are judged to be suitable for bowling biopsy (2) Patients for whom written consent was obtained based on the free will of the patient or his / her substitute after receiving sufficient explanation for participation in this study.
日本語
① 研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
② ニッケルチタン合金に過敏症あるいはアレルギーのある患者
英語
(1) Patients judged by the principal investigator to be inappropriate as subjects (2)Patients with hypersensitivity or allergy to nickel titanium alloy
30
日本語
名 | 利浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻原 |
英語
名 | Toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ogiwara |
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信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
3908621
日本語
松本市旭 3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto
0263372690
togiwara@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 利浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 荻原 |
英語
名 | Toshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ogiwara |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
390-8621
日本語
松本市旭 3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto
0263372690
togiwara@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
信州大学
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英語
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文部科学省
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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信州大学医学部医倫理委員会
英語
the Ethics Committee of the Shinshu University School of Medicine
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松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto
0263372572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |