UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000043916
受付番号 R000050153
科学的試験名 高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/14
最終更新日 2022/04/19 18:58:04

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について


英語
Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について


英語
Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について


英語
Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生テニス選手に対するビデオとウェアラブル端末を用いたサービスのフォームと球質に関するフィードバックがセカンドサービスの正確性に及ぼす効果について


英語
Effect of feedback service form and ball quality using video and wearable device on the accuracy of the second service in high school tennis players

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な高校生テニスプレーヤー


英語
Healthy high school tennis player

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校生テニス選手に対し、ビデオとウェアラブル端末を用いたサービスフォームと球質に関するフ ィードバックを行い、2nd サービスの正確性に及ぼす効果について検討すること。


英語
For high school tennis players, provide a service form and ball quality feedback using video and wearable terminals, and examine the effect on the accuracy of the 2nd service.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
セカンドサービス正確性の得点


英語
Second service accuracy score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
サービスボール速度、ボール回転数、スイング速度、アンケート調査、年齢、身長、体重、テニス歴


英語
Service ball speed, ball rotation speed, swing speed, questionnaire survey, age, height, weight, tennis history


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1stサービス、2ndサービスそれぞれのサービスボール速度、ボール回転数、インパクト位置、スイング速度、サービスフォームのフィードバックを行う。


英語
Provides feedback on the service ball speed, ball rotation speed, impact position, swing speed, and service form for each of the 1st service and 2nd service.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
フィードバックしたデータを選手に配布し、一週間練習を行う。


英語
Distribute the feedback data to the players and practice for a week.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

17 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
令和元年、2年度の新人戦にてベスト8に出場している高校のテニス部員


英語
A high school tennis member who participated in the best 8 in the rookie competition in the first year second year of Reiwa.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の参加に関して文書による同意が得られない者。サービスモーションを実施する際に疼痛が発生する者。なにかしたら理由で練習に不参加の者。


英語
Those who do not have written consent to participate in this study. Those who experience pain when performing service motions. Those who do not participate in the practice for some reason.

目標参加者数/Target sample size

180


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
清和
ミドルネーム
赤坂


英語
Kiyokazu
ミドルネーム
Akasaka

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間群毛呂山町川角981


英語
981 Kawakado, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama Prefecture

電話/TEL

0492951001

Email/Email

kiyokazu.akasaka@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
清和
ミドルネーム
赤坂


英語
Kiyokazu
ミドルネーム
Akasaka

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学


英語
Saitama Medical University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

3500496

住所/Address

日本語
埼玉県入間群毛呂山町川角981


英語
981 Kawakado, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama Prefecture

電話/TEL

0492951001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kiyokazu.akasaka@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Medical University Graduate School
Physical therapy field

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学大学院


部署名/Department

日本語
理学療法学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Saitama Medical University Graduate School
Physical therapy field

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学大学院


組織名/Division

日本語
理学療法学分野


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学倫理委員会


英語
Saitama Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
38 Morohongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama Prefecture

電話/Tel

0492762143

Email/Email

rinri@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 04 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語
解析対象は介入群23名、対照群0名。練習の実態調査では、多くの選手がサーブ練習方法の改善を望んでいた。サーブの練習時間は1日10分程度、指導内容は、指導を受けていないが最も多く7件。満足度では、満足しているとの回答が最も多く13件(57%)、どちらともいえないが9件(37%)、満足していないが1件(4%)。2ndサーブでは、サービスボックスに入った回数とサーブ得点、ボールの回転量で2ndサーブが有意に高く、スイング速度とボール速度が有意に低い値を示した。球質やフォームのフィードバックを行った結果、全ての評価項目で有意差はなかった。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加同意の得られた高校生25名であった。2名は測定日当日に欠席となった。


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
方法の通りである。


英語

有害事象/Adverse events

日本語
特になし


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
2ndサービスの正確性の得点
サービスボックスに入った回数
ボール速度
ボール回転量
ラケットのスイング速度


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
特になし


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
特になし


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 05 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 08 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 11 18

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 04 13

最終更新日/Last modified on

2022 04 19



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000050153


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000050153


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名