UMIN試験ID | UMIN000045728 |
---|---|
受付番号 | R000051193 |
科学的試験名 | 糖尿病病態の改善を目的とした入院が睡眠呼吸障害を含む睡眠障害に与える効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/18 |
最終更新日 | 2023/07/11 10:06:59 |
日本語
糖尿病病態の改善を目的とした入院が睡眠呼吸障害を含む睡眠障害に与える効果の研究
英語
The impact of the improvement of glycometabolism in patients with type 2 diabetes on sleep disturbance including sleep disordered breathing following an admission to control their glucose metabolism.
日本語
糖尿病病態の改善が睡眠障害に与える効果の研究
英語
The impact of the improvement of glycometabolism on sleep disturbance including sleep apnea.
日本語
糖尿病病態の改善を目的とした入院が睡眠呼吸障害を含む睡眠障害に与える効果の研究
英語
The impact of the improvement of glycometabolism in patients with type 2 diabetes on sleep disturbance including sleep disordered breathing following an admission to control their glucose metabolism.
日本語
糖尿病病態の改善が睡眠障害に与える効果の研究
英語
The impact of the improvement of glycometabolism on sleep disturbance including sleep apnea.
日本/Japan |
日本語
睡眠呼吸障害を含む睡眠障害を合併している2型糖尿病
英語
type 2 diabetes with sleep disturbance including sleep disordered breathing
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖代謝異常と睡眠呼吸障害(SDB)を含む睡眠障害は密接に関連しているが、睡眠障害が糖代謝改善により軽快したとする報告は少ない。糖尿病コントロールの入院は体重、インスリンなど多因子が関与するので、入院による糖代謝改善により睡眠呼吸障害(SDB)を含む睡眠障害の改善も期待される。多因子が関与する糖代謝と睡眠障害の相互関連と影響を明らかにするため、糖代謝改善入院前後の糖代謝関連諸因子とSDBを含む睡眠障害諸因子を検討する。
英語
Although it is said that there is a significant relationship between sleep disturbance including sleep disordered breathing (SDB) and glycometabolism, there is little evidence whether the improvement of glucose metabolism has a significant effect on sleep disturbance. A hospitalization to control glucose metabolism may have several effects on patients with type 2 diabetes such as body weight change, insulin resistance and etc, which would have an impact on sleep disturbance. Therefore, to explore the bidirectional relationship between sleep disturbance and glucose metabolism, we investigate sleep disturbance in patients with type 2 diabetes following the hospitalization.
その他/Others
日本語
睡眠障害(睡眠呼吸障害を含)に影響を与える糖代謝関連因子(血糖、インスリン抵抗性、体重、食生活習慣)を明らかにする。
英語
To explore the causal relationship between sleep disturbance including sleep disordered breathing and glucose metabolism (blood sugar levels, insulin resistance,body weight,dietary habits).
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
睡眠障害の変化(睡眠呼吸障害:睡眠1時間当たりの呼吸イベント数、客観的睡眠時間、睡眠分断、睡眠潜時)
英語
Changes in the severity of sleep disturbance such as respiratory event index, objective sleep duration, the severity of sleep disruption, and sleep latency)
日本語
血糖値
HOMA-IR
HOMA-β
BMI
脂質代謝
ABI(Ankle - Brachial Index)
PWV(PulseWave Velocity)
頚動脈の内膜中膜複合体厚
英語
Blood sugar level
HOMA-IR
HOMA-beta
BMI
Lipid metabolism
ABI(Ankle - Brachial Index)
PWV(PulseWave Velocity)
Intima Media Thickness
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
アクティウォッチ
患者の手首に装着し,体動及び環境光を検出し連続的に記録する。
・介入の期間:入院前、入院中、退院3か月後、各最低2日間から最大7日間
・回数、頻度:介入期間中は1日中装着
フリースタイルリブレプロ(リブレPro)
皮下の間質液のブドウ糖濃度を血糖値に換算し,最大で14日間連続して血糖値が記録される。
英語
Acti Watch
The actiwatch is a wrist watch that records physical movement and light constantly and provides us information about a patient's sleep, wake pattern, and sleep duration.
Duration: From 2 to 7 days before, during hospitalization, and following 3 months of admission.
Frequency:24 hours/day during each intervention.
FreeStyle Libre Pro
FreeStyle Libre Pro is a device that records glucose level up to 14 days by glucose concentration in interstitial fluid.
Duration:During the admission
Frequency:24hours/day during the admission.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血糖値のコントロール目的に教育入院が必要と診断された2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes who are admitted to control their glucose metabolism
日本語
1.以前より睡眠時無呼吸症候群と診断され,すでに何らかの治療を受けている患者
2.2型糖尿病患者以外の糖尿病患者
3.糖尿病ケトーシス及び糖尿病ケトアシドーシス患者
4.悪性腫瘍を合併している患者
5.副腎皮質ホルモン剤を内服中の患者
6.酸素投与中の患者
7.透析患者
8.ペースメーカー装着患者
9.閉経前の女性
10.身体障害による身体活動制限を有する患者
11.本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
12.医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1.Patients who were already diagnosed as sleep apnea syndrome and treated.
2.Patients with diabetes who were diagnosed as not tyoe 2 but the others.
3.Patients with diabetic ketosis or ketoacidosis
4.Patients with cancer
5.Patients taking corticosteroids.
6.Patients on oxygen therapy
7.Patients with hemodialysis
8.Patients with a cardiac pacemaker
9.Premenoposal female
10. Patients with physical activity restrictions due to disability
11.Patients who refuse to participate in this trial.
12. Patients who are judged to be inappropriate as a candidate by the doctor.
80
日本語
名 | 和夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 陳 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Chin |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University of Medicine
日本語
内科学系睡眠学分野 睡眠医学・呼吸管理学講座
英語
Department of Sleep Medicine and Respiratory Care Division of Sleep Medicine Department of Internal Medicine
173-8610
日本語
東京都板橋区上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi kami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
chin.kazuo@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 真実子 |
ミドルネーム | |
姓 | 星 |
英語
名 | Mamiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshi |
日本語
日本大学(大学院)
英語
Graduate school of medicine, Nihon university
日本語
呼吸器内科
英語
Respitory medicine
173-8610
日本語
東京都板橋区上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi kami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
mema21005@g.nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
1.Japan Agency for Medical Research and Development
2.Grants-in-aid for Scientific Research
日本語
1.日本医療研究開発機構(AMED)研究費
2.科学研究費
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University of Medicine
日本語
東京都板橋区上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi kami-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
med.itabashi.chiken@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051193
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |