UMIN試験ID | UMIN000045737 |
---|---|
受付番号 | R000051351 |
科学的試験名 | 集中治療後症候群発症関連因子の探索的調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/12 |
最終更新日 | 2023/04/14 15:33:22 |
日本語
集中治療後症候群発症関連因子の探索的調査
英語
An exploratory study of factors associated with the development of post-intensive care syndrome
日本語
集中治療後症候群発症関連因子の探索的調査
英語
An exploratory study of factors associated with the development of post-intensive care syndrome
日本語
集中治療後症候群発症関連因子の探索的調査
英語
An exploratory study of factors associated with the development of post-intensive care syndrome
日本語
集中治療後症候群発症関連因子の探索的調査
英語
An exploratory study of factors associated with the development of post-intensive care syndrome
日本/Japan |
日本語
集中治療
英語
Critical Care Medicine
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ICU退室後の患者における睡眠障害の実態、およびPICS発症とその後の転帰との関連を明らかにする。
英語
To clarify the actual condition of sleep disorders in patients after leaving the ICU and the relationship between the onset of PICS and the subsequent outcome.
その他/Others
日本語
ICU退室後の患者における睡眠障害の実態、およびPICS発症とその後の転帰との関連を明らかにする。
英語
To clarify the actual condition of sleep disorders in patients after leaving the ICU and the relationship between the onset of PICS and the subsequent outcome.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ICU入室患者の退院6か月後のPICS発生の有無
英語
Percentage of PICS 6 months after discharge of patients admitted to the ICU
日本語
睡眠状況(脳波計測型睡眠計測による客観データ、質問紙による主観データ)
せん妄の発症および持続期間(日数)
ICU滞在日数
ICU退室後入院日数
入院日数
身体機能、抑うつ、心的外傷性ストレス症状、身体症状、疲労、主観的な不眠重症度、認知機能に関する各尺度の点数
半年後転帰、2年後転帰(再入院および死亡)
英語
Sleep status (objective data by brain wave measurement type sleep measurement, subjective data by questionnaire)
Onset and duration of delirium (days)
Length of stay in ICU
Number of days of hospitalization after leaving the ICU
Length of hospitalization
Scores for each scale related to physical function, depression, traumatic stress symptoms, physical symptoms, fatigue, subjective insomnia severity, and cognitive function.
Outcome after 6 months, outcome after 2 years (re-hospitalization and death)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時において年齢が20歳以上の患者
日本語でコミュニケーションがとれる患者
東京女子医科大学病院集中治療部ICUへ入室し、72時間以上滞在した患者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者が必要な場合は代諾者)の自由意志による文書同意が得られた患者
上記をすべて満たす患者を対象とする。
英語
Patients over 20 years of age at the time of consent
Patients who can communicate in Japanese
Patients who entered the ICU and stayed for 72 hours or more
Patients who received sufficient explanation before participating in this study, and after sufficient understanding, obtained the voluntary written consent of the patient (or a substitute if necessary).
Patients who meet all of the above are targeted.
日本語
認知機能障害が進行した患者
ICU入室前および入室中に脳損傷(無酸素性脳障害、脳卒中、外傷性脳損傷)が指摘された患者
臓器移植後の患者
退院3ヶ月以内に死亡が予測される患者
病状不安定な精神疾患患者
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients with advanced cognitive dysfunction
Patients with brain injury (anaerobic brain injury, stroke, traumatic brain injury) before and during ICU admission
Patients after organ transplantation
Patients expected to die within 3 months of discharge
Patients with unstable mental illness
Other patients who the principal investigator deems inappropriate as a subject
200
日本語
名 | 岳志 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical university
日本語
集中治療科
英語
Department of Intensive Care Medicine
162-8666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
tnomura@twmu.ac.jp
日本語
名 | 暢夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Nobuo |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
集中治療科
英語
Department of Intensive Care Medicine
162-8666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
nsato-nst@umin.ac.jp
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
上記
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
上記
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京女子医科大学倫理審査委員会
英語
Tokyo Women's Medical University Ethics Review Board
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
rinri.bm@twmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
64
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
該当なし
英語
Not applicable
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051351
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051351
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |