UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045775
受付番号 R000051434
科学的試験名 消防救急隊と搬送先病院の連携のための患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による病院前診療・救急医療体制への影響の検討 多機関共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/17
最終更新日 2023/01/16 14:54:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
消防救急隊と搬送先病院の連携のための患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による病院前診療・救急医療体制への影響の検討 多機関共同研究


英語
Impacts of a Smartphone App NSER mobile as a Sharing System of Patient Information Real-timely between EMS teams and hospitals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NEXT INSPIRE Study


英語
NEXT INSPIRE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消防救急隊と搬送先病院の連携のための患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による病院前診療・救急医療体制への影響の検討 多機関共同研究


英語
Impacts of a Smartphone App NSER mobile as a Sharing System of Patient Information Real-timely between EMS teams and hospitals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NEXT INSPIRE Study


英語
NEXT INSPIRE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当施設に搬送された全救急搬送患者


英語
all patients transported to the participating sites by the fire department

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
救急隊の病院前活動状況への影響を調査:
NSER mobile導入後の導入消防救急隊の活動状況(現場到着時間から病院到着時間やその間の現場診察、搬送先選定に要した時間などの内訳時間、アプリ利用時間など)を調査する。比較対象としてNSER mobile導入前の過去の同消防救急隊活動状況を調査し、同様に活動状況を調査する。


英語
Investigate the impact on the pre-hospital activity of the ambulance service:.
We will investigate the activity of the introduced fire department after the introduction of NSER mobile (breakdown time from the time of arrival at the scene to the time of arrival at the hospital and the time spent during that time for on-site medical examination, selection of the transport destination, etc., as well as the time spent using the application). As a comparison, we will study the activities of the same fire and ambulance service in the past, before the introduction of NSER mobile, and study their activities in the same way.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一つの搬送につき、消防救急隊が現場に到着してから情報収集、搬送先の決定を行い出発するまでの時間(現場到着時間から現場出発時間)


英語
The time it takes for the fire and ambulance service to arrive at the scene, gather information, decide on the destination and depart for each transport (arrival time to departure time).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
地域消防と搬送先病院の情報共有連携強化を目的とした各消防救急隊に配布する患者情報共有モバイルアプリNSER mobileの導入


英語
Introduction of NSER mobile, patient information sharing mobile application distributed to each fire and ambulance service to strengthen information sharing links between local fire services and destination hospitals.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
NSER mobile導入消防隊から各共同研究機関への全救急搬送患者


英語
All emergency patients transported from fire department with NSER mobile to each collaborating institution

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①オプトアウトの要件に従い、自身の臨床データの研究使用に対して拒否意思を表明した患者(ただし、すでに個人情報が排除され、個人が同定できない状態となった場合には排除は行わない)
②その他、各共同研究機関の研究責任者が被験者として不適当と判断した患者


英語
Defuse from patient


目標参加者数/Target sample size

50000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
匡啓
ミドルネーム
後藤


英語
Tadahiro
ミドルネーム
Goto

所属組織/Organization

日本語
TXP Medical株式


英語
TXP Medical Co. Ltd

所属部署/Division name

日本語
TXPリサーチグループ


英語
TXP Research Group

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7丁目3番1号 東京大学南研究棟252区


英語
252, South Research Building, University of Tokyo, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5615-8433

Email/Email

tadahiro.goto@txpmedical.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
匡啓
ミドルネーム
後藤


英語
Tadahiro
ミドルネーム
Goto

組織名/Organization

日本語
TXP Medical株式


英語
TXP Medical Co. Ltd

部署名/Division name

日本語
TXPリサーチグループ


英語
TXP Research Group

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7丁目3番1号 東京大学南研究棟252区


英語
252, South Research Building, University of Tokyo, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5615-8433

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tadahiro.goto@txpmedical.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
TXP Medical Co. Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
TXP Medical株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
NA

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
TXP Medical Co. Ltd.


英語
TXP Medical Co. Ltd.

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7丁目3番1号 東京大学南研究棟252区


英語
252, South Research Building, University of Tokyo, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5615-8433

Email/Email

tadahiro.goto@txpmedical.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

1. 北海道大学病院 救急科 
2. 日立総合病院 救急集中治療科 
3. 湘南鎌倉総合病院 救急総合診療科 
4. トヨタ記念病院 救急科 
5. 豊田厚生病院 救命救急センター 
6. みやぎ県南中核病院 救急科 


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 07 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 16

最終更新日/Last modified on

2023 01 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051434


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051434


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名