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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045775
受付番号 R000051434
科学的試験名 消防救急隊と搬送先病院の連携のための患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による病院前診療・救急医療体制への影響の検討 多機関共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/17
最終更新日 2021/10/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消防救急隊と搬送先病院の連携のための患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による病院前診療・救急医療体制への影響の検討 多機関共同研究
Impacts of a Smartphone App NSER mobile as a Sharing System of Patient Information Real-timely between EMS teams and hospitals
一般向け試験名略称/Acronym NEXT INSPIRE Study NEXT INSPIRE Study
科学的試験名/Scientific Title 消防救急隊と搬送先病院の連携のための患者情報共有アプリ(NSER mobile)導入による病院前診療・救急医療体制への影響の検討 多機関共同研究
Impacts of a Smartphone App NSER mobile as a Sharing System of Patient Information Real-timely between EMS teams and hospitals
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym NEXT INSPIRE Study NEXT INSPIRE Study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当施設に搬送された全救急搬送患者 all patients transported to the participating sites by the fire department
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 救急隊の病院前活動状況への影響を調査:
NSER mobile導入後の導入消防救急隊の活動状況(現場到着時間から病院到着時間やその間の現場診察、搬送先選定に要した時間などの内訳時間、アプリ利用時間など)を調査する。比較対象としてNSER mobile導入前の過去の同消防救急隊活動状況を調査し、同様に活動状況を調査する。
Investigate the impact on the pre-hospital activity of the ambulance service:.
We will investigate the activity of the introduced fire department after the introduction of NSER mobile (breakdown time from the time of arrival at the scene to the time of arrival at the hospital and the time spent during that time for on-site medical examination, selection of the transport destination, etc., as well as the time spent using the application). As a comparison, we will study the activities of the same fire and ambulance service in the past, before the introduction of NSER mobile, and study their activities in the same way.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 一つの搬送につき、消防救急隊が現場に到着してから情報収集、搬送先の決定を行い出発するまでの時間(現場到着時間から現場出発時間) The time it takes for the fire and ambulance service to arrive at the scene, gather information, decide on the destination and depart for each transport (arrival time to departure time).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 地域消防と搬送先病院の情報共有連携強化を目的とした各消防救急隊に配布する患者情報共有モバイルアプリNSER mobileの導入 Introduction of NSER mobile, patient information sharing mobile application distributed to each fire and ambulance service to strengthen information sharing links between local fire services and destination hospitals.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria NSER mobile導入消防隊から各共同研究機関への全救急搬送患者 All emergency patients transported from fire department with NSER mobile to each collaborating institution
除外基準/Key exclusion criteria ①オプトアウトの要件に従い、自身の臨床データの研究使用に対して拒否意思を表明した患者(ただし、すでに個人情報が排除され、個人が同定できない状態となった場合には排除は行わない)
②その他、各共同研究機関の研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
Defuse from patient


目標参加者数/Target sample size 50000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
啓文
ミドルネーム
Keibun
ミドルネーム
Liu
所属組織/Organization The Prince Charles Hospital The Prince Charles Hospital
所属部署/Division name Critical Care Research Group Critical Care Research Group
郵便番号/Zip code 4032
住所/Address 627 Rode Rd, Chermside QLD 4032 627 Rode Rd, Chermside QLD 4032
電話/TEL 080-4790-7701
Email/Email keiliu0406@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
啓文
ミドルネーム
Keibun
ミドルネーム
Liu
組織名/Organization The Prince Charles Hospital The Prince Charles Hospital
部署名/Division name Critical Care Research Group Critical Care Research Group
郵便番号/Zip code 4032
住所/Address 627 Rode Rd, Chermside QLD 4032 627 Rode Rd, Chermside QLD 4032
電話/TEL 080-4790-7701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email keiliu0406@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 TXP Medical Co. Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
TXP Medical株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し NA
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization Australia

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization TXP Medical Co. Ltd. TXP Medical Co. Ltd.
住所/Address 東京都文京区本郷7丁目3番1号 東京大学南研究棟252区 252, South Research Building, University of Tokyo, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5615-8433
Email/Email keibun.liu@txpmedical.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 07 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2030 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 16
最終更新日/Last modified on
2021 10 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051434
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051434

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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