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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000045661
受付番号 R000051526
科学的試験名 eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/15
最終更新日 2021/10/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発 Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients
一般向け試験名略称/Acronym eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発 Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients
科学的試験名/Scientific Title eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発 Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発 Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血液透析 hemodialysis
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 看護師が維持血液透析患者の看護に必要な専門的知識および技術に関するeラーニングプログラムを開発し、RCT(準ランダム化比較試験)による調査を実施することで、eラーニングプログラムのプロセス評価を行うことを目的とする。 The purpose of this study is to develop an e-learning program on professional knowledge and skills required by nurses to care for hemodialysis patients, and to conduct a process evaluation of the e-learning program by conducting a RCT (quasi-randomized controlled trial) study.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入群、待機群に対して、確認テスト、看護技術への自信に関するアンケートを行い、プログラム受講前後での点数の変化を比較する。 The intervention group and the waiting group will be given a confirmation test and a questionnaire on confidence in nursing skills, and the change in scores before and after the program will be compared.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes eラーニングプログラムについてアンケート調査を実施することでプロセス評価を行う。 Conduct a process evaluation by conducting a questionnaire survey about the e-learning program.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 介入群:事前テスト、看護実践への自信に関するアンケートへ回答後、2週間以内にeラーニングプログラムを受講し、受講後に確認テスト、プロセス評価アンケート、看護実践への自信に関するアンケートへの回答を行う。さらに2週間経過後に、再度確認テストを受ける。 Intervention group:
After taking the pre-test and answering the questionnaire on confidence in nursing practice, the participants will take the e-learning program within 2 weeks, and after taking the program, they will take the confirmation test, process evaluation questionnaire, and answer the questionnaire on confidence in nursing practice. After another two weeks, they will take the confirmation test again.
介入2/Interventions/Control_2 待機群:事前テスト、看護実践への自信に関するアンケートへ回答後、2週間後に確認テストを受けてから、2週間以内にeラーニングプログラムを受講し、受講後に確認テスト、プロセス評価アンケート、看護実践への自信に関するアンケートへの回答を行う。 Waiting group:
After answering the pre-test and the questionnaire on confidence in nursing practice, the participants will take the confirmation test within 2 weeks, and then take the e-learning program within 2 weeks, and after taking the program, they will take the confirmation test, process evaluation questionnaire, and answer the questionnaire on confidence in nursing practice.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria A病院に勤務する、透析室での勤務経験のない看護師、准看護師 Nurses and assistant nurses who work at Hospital A and have no experience working in a dialysis unit
除外基準/Key exclusion criteria A病院に勤務する、透析室での勤務経験がある看護師、准看護師 Nurses and assistant nurses who work at Hospital A and have experience working in a dialysis unit
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
尚子、泰典
ミドルネーム
橋本、戸ヶ里
Naoko, Taisuke
ミドルネーム
Hashimoto, Togari
所属組織/Organization 放送大学 The Open University of Japan
所属部署/Division name 放送大学大学院文化科学研究科生活健康科学プログラム Life and Health Science Program, Graduate School of Cultural Studies, The Open University of Japan
郵便番号/Zip code 261-8586
住所/Address 千葉県千葉市美浜区若葉2-11 2 Chome-11 Wakaba, Mihama Ward, Chiba
電話/TEL 043-276-5111
Email/Email 1928001990@campus.ouj.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
尚子
ミドルネーム
橋本
Naoko
ミドルネーム
Hashimoto
組織名/Organization 放送大学 The Open University of Japan
部署名/Division name 放送大学大学院文化科学研究科生活健康科学プログラム Life and Health Science Program, Graduate School of Cultural Studies, The Open University of Japan
郵便番号/Zip code 261-8586
住所/Address 千葉県千葉市美浜区若葉2-11 2 Chome-11 Wakaba, Mihama Ward, Chiba
電話/TEL 043-276-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 1928001990@campus.ouj.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Life and Health Science Program, Graduate School of Cultural Studies, The Open University of Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
放送大学大学院文化科学研究科生活健康科学プログラム
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 放送大学 The Open University of Japan
住所/Address 千葉県千葉市美浜区若葉2-11 2 Chome-11 Wakaba, Mihama Ward, Chiba
電話/Tel 043-276-5111
Email/Email rinrishinsa@ouj.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 07 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 08 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 04
最終更新日/Last modified on
2021 10 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051526
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051526

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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