UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045661
受付番号 R000051526
科学的試験名 eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/15
最終更新日 2021/10/04 21:37:15

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発


英語
Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発


英語
Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発


英語
Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
eラーニングを活用した看護師に対する維持血液透析患者の看護に関する教育プログラムの開発


英語
Development of an e-learning-based educational program for nurses on nursing care of hemodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血液透析


英語
hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護師が維持血液透析患者の看護に必要な専門的知識および技術に関するeラーニングプログラムを開発し、RCT(準ランダム化比較試験)による調査を実施することで、eラーニングプログラムのプロセス評価を行うことを目的とする。


英語
The purpose of this study is to develop an e-learning program on professional knowledge and skills required by nurses to care for hemodialysis patients, and to conduct a process evaluation of the e-learning program by conducting a RCT (quasi-randomized controlled trial) study.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入群、待機群に対して、確認テスト、看護技術への自信に関するアンケートを行い、プログラム受講前後での点数の変化を比較する。


英語
The intervention group and the waiting group will be given a confirmation test and a questionnaire on confidence in nursing skills, and the change in scores before and after the program will be compared.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
eラーニングプログラムについてアンケート調査を実施することでプロセス評価を行う。


英語
Conduct a process evaluation by conducting a questionnaire survey about the e-learning program.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群:事前テスト、看護実践への自信に関するアンケートへ回答後、2週間以内にeラーニングプログラムを受講し、受講後に確認テスト、プロセス評価アンケート、看護実践への自信に関するアンケートへの回答を行う。さらに2週間経過後に、再度確認テストを受ける。


英語
Intervention group:
After taking the pre-test and answering the questionnaire on confidence in nursing practice, the participants will take the e-learning program within 2 weeks, and after taking the program, they will take the confirmation test, process evaluation questionnaire, and answer the questionnaire on confidence in nursing practice. After another two weeks, they will take the confirmation test again.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群:事前テスト、看護実践への自信に関するアンケートへ回答後、2週間後に確認テストを受けてから、2週間以内にeラーニングプログラムを受講し、受講後に確認テスト、プロセス評価アンケート、看護実践への自信に関するアンケートへの回答を行う。


英語
Waiting group:
After answering the pre-test and the questionnaire on confidence in nursing practice, the participants will take the confirmation test within 2 weeks, and then take the e-learning program within 2 weeks, and after taking the program, they will take the confirmation test, process evaluation questionnaire, and answer the questionnaire on confidence in nursing practice.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
A病院に勤務する、透析室での勤務経験のない看護師、准看護師


英語
Nurses and assistant nurses who work at Hospital A and have no experience working in a dialysis unit

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
A病院に勤務する、透析室での勤務経験がある看護師、准看護師


英語
Nurses and assistant nurses who work at Hospital A and have experience working in a dialysis unit

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
尚子、泰典
ミドルネーム
橋本、戸ヶ里


英語
Naoko, Taisuke
ミドルネーム
Hashimoto, Togari

所属組織/Organization

日本語
放送大学


英語
The Open University of Japan

所属部署/Division name

日本語
放送大学大学院文化科学研究科生活健康科学プログラム


英語
Life and Health Science Program, Graduate School of Cultural Studies, The Open University of Japan

郵便番号/Zip code

261-8586

住所/Address

日本語
千葉県千葉市美浜区若葉2-11


英語
2 Chome-11 Wakaba, Mihama Ward, Chiba

電話/TEL

043-276-5111

Email/Email

1928001990@campus.ouj.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
尚子
ミドルネーム
橋本


英語
Naoko
ミドルネーム
Hashimoto

組織名/Organization

日本語
放送大学


英語
The Open University of Japan

部署名/Division name

日本語
放送大学大学院文化科学研究科生活健康科学プログラム


英語
Life and Health Science Program, Graduate School of Cultural Studies, The Open University of Japan

郵便番号/Zip code

261-8586

住所/Address

日本語
千葉県千葉市美浜区若葉2-11


英語
2 Chome-11 Wakaba, Mihama Ward, Chiba

電話/TEL

043-276-5111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

1928001990@campus.ouj.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Life and Health Science Program, Graduate School of Cultural Studies, The Open University of Japan

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
放送大学大学院文化科学研究科生活健康科学プログラム


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
放送大学


英語
The Open University of Japan

住所/Address

日本語
千葉県千葉市美浜区若葉2-11


英語
2 Chome-11 Wakaba, Mihama Ward, Chiba

電話/Tel

043-276-5111

Email/Email

rinrishinsa@ouj.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 07 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 07 02

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 08 09

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 04

最終更新日/Last modified on

2021 10 04



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名