UMIN試験ID | UMIN000045653 |
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受付番号 | R000051680 |
科学的試験名 | 健常人を対象としたビタミンDおよびβカロテン含有サプリメント摂取による尿中ビタミンD代謝物およびβカロテンの変動検証 ―オープンラベル試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/15 |
最終更新日 | 2022/10/04 09:11:42 |
日本語
健常人を対象としたビタミンDおよびβカロテン含有サプリメント摂取による尿中ビタミンD代謝物およびβカロテンの変動検証 ―オープンラベル試験―
英語
Verification of changes in urinary vitamin D metabolites and beta-carotene due to vitamin D and beta-carotene supplementation in healthy subjects - Open-label study-
日本語
健常人を対象としたビタミンDおよびβカロテン含有サプリメント摂取による尿中ビタミンD代謝物およびβカロテンの変動検証 ―オープンラベル試験―
英語
Verification of changes in urinary vitamin D metabolites and beta-carotene due to vitamin D and beta-carotene supplementation in healthy subjects - Open-label study-
日本語
健常人を対象としたビタミンDおよびβカロテン含有サプリメント摂取による尿中ビタミンD代謝物およびβカロテンの変動検証 ―オープンラベル試験―
英語
Verification of changes in urinary vitamin D metabolites and beta-carotene due to vitamin D and beta-carotene supplementation in healthy subjects - Open-label study-
日本語
健常人を対象としたビタミンDおよびβカロテン含有サプリメント摂取による尿中ビタミンD代謝物およびβカロテンの変動検証 ―オープンラベル試験―
英語
Verification of changes in urinary vitamin D metabolites and beta-carotene due to vitamin D and beta-carotene supplementation in healthy subjects - Open-label study-
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビタミンDとβ-カロテンの継続的な摂取による尿中のマーカーの変化を調査する。
英語
To investigate changes in urinary markers with continuous intake of vitamin D and beta-carotene.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
尿中のビタミンD代謝物濃度および尿中のβ-カロテン濃度(摂取前、4週目、8週目、12週目)
英語
Concentrations of vitamin D metabolites in urine and beta-carotene in urine (0w,4w,8w,12w)
日本語
尿中マーカーから推定されるビタミンDおよびβ-カロテンの充足度スコア(摂取前、4週目、8週目、12週目)
英語
Vitamin D and beta-carotene sufficiency scores estimated from urinary markers(0w,4w,8w,12w)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品(ビタミンD 30.0μg、β-カロテン 1.9mg)をそれぞれ1錠ずつ、1日1回、12週間摂取
英語
One tablet of each of the test foods (30.0 microgram of vitamin D and 1.9 mg of beta-carotene) will be taken once a day for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢・性別:20歳以上65歳未満の健常な男女
2)BMI :18.5kg/m2以上25kg/m2未満
3)本試験の参加について同意を得た者
英語
1) Age: 20-64
2) BMI: 18.5 kg/m2-25.0 kg/m2
3) Subjects who giving informed consent
日本語
1)同意取得時、疾病治療の為に通院・服薬している者
2)同意取得時、栄養指導・食事制限をうけている者
3)妊娠・授乳中の者
4)ゼラチンアレルギーのある者
5)直近3ヶ月,ビタミンD含有サプリメントまたはβカロテン含有サプリメントを週3日以上摂取している者
6)直近3ヶ月,野菜ジュースを週3杯以上摂取している者
7)直近3ヶ月,魚を毎日1切れ以上摂取している者
8)習慣的に,日焼けするような行動(レジャー,通勤など)をする者
9)採尿日に月経の者
英語
1) Subjects who visit a hospital for treatment or take medicine for treatment.
2) Subjects who are under nutritional guidance or on a restricted diet.
3) Females who are pregnant, breast-feeding.
4) Subjects who with gelatin allergies.
5) Subjects who have taken vitamin D-containing or beta-carotene containing supplements at least 3 days per week for the past 3 months.
6) Subjects who have taken 3 or more servings of vegetable juice per week for the past 3 months.
7) Subjects who ate at least one piece of fish every day for the past 3 months.
8) Subjects who habitually engage in activities that involve tanning or sunbathing (leisure, commuting, etc.).
9) Females who are menstruating at the time of urine collection.
30
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamisinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3532
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 彰子 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
医療法人財団健康院
英語
Kenkoin Medical Corporation Foundation
日本語
健康院クリニック
英語
Kenkoin Clinic
104-0061
日本語
東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3573-1153
akiko-goto@kenkoin.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人財団健康院 健康院クリニック倫理審査委員会
英語
Kenkoin Medical Corporation Foundation Clinical Research Ethics Committee
日本語
〒104-0061 東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3573-1153
isamu-yanase@kenkoin.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人財団健康院 健康院クリニック(東京都)
2021 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
29
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051680
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051680
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |