UMIN試験ID | UMIN000045597 |
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受付番号 | R000051980 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による有効成分の血中吸収確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/06 |
最終更新日 | 2022/02/18 13:17:55 |
日本語
試験食品摂取による有効成分の血中吸収確認試験
英語
Test for confirmation of absorption of a compound by ingestion of test foods
日本語
試験食品摂取による有効成分の血中吸収確認試験
英語
Test for confirmation of absorption of a compound by ingestion of test foods
日本語
試験食品摂取による有効成分の血中吸収確認試験
英語
Test for confirmation of absorption of a compound by ingestion of test foods
日本語
試験食品摂取による有効成分の血中吸収確認試験
英語
Test for confirmation of absorption of a compound by ingestion of test foods
日本/Japan |
日本語
なし
英語
none
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口摂取した場合の成分の吸収性について、起原原料と食品原料との違いを確認する。
英語
Confirm the difference between origin raw materials and food ingredient in terms of absorption of compound when taken orally.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
血漿中未変化体成分濃度
英語
Concentration of intact components in blood plasma
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
起原原料(果実可食部および種子)約250gの単回摂取
英語
single oral ingestion about 250g of raw material ( fruit eatable part and seed )
日本語
起原原料から抽出・精製された食品原料を配合した食品(飲料)1250mLの単回摂取
英語
Single oral ingestion 1250mL of food (beverages) containing food ingredients extracted and refined from raw materials.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の男女
(2)BMIが18.5kg/m^2以上30.0kg/m^2未満の者
(3)第1期試験日の1週間前までに、新型コロナウィルスワクチンの2回接種が終了している者
(4)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Men and women aged 20 to 65 years at the time of obtaining consent
(2) BMI of 18.5 kg/m^2or more but less than 30.0 kg/m^2.
(3) Those who have completed two doses of the new coronavirus vaccine at least one week prior to the first test day.
(4) Those who have received sufficient explanation of the test, understand the contents, and can give written consent in person.
日本語
(1)酸味を苦手とする者
(2)現在、何らかの服薬治療をしている者
(3)第1期試験日の1週間前から第2期試験日までの間に服薬治療や各種ワクチン接種の予定がある者
(4)アルコール多飲者
(5)試験日の前日、普段通りに就寝して睡眠をとることが出来ない者
(6)血管が細い、採血しづらいと言われたことがあり、複数回の採血が困難な者
(7)月経不順、月経痛、更年期障害に関連する症状等が重いと自覚している者
(8)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(9)妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
(10)医薬品および食物にアレルギーがある者
(11)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、 あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(12)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
(13)当該試験開始3ヶ月前から全血400 mL献血を行った男性
(14)当該試験開始4ヶ月前から全血400 mL献血を行った女性
(15)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200 mLを超える男性
(16)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800 mLを超える女性
(17)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) People who have difficulty with acidity
(2) Those who are currently taking any medication.
(3) Those who are scheduled to take medication or receive vaccinations between one week before the first test date and the second test date.
(4) Heavy drinkers of alcohol
(5) Those who are unable to go to bed and sleep as usual the day before the test day
(6) Those who have been told that their blood vessels are too thin or that it is difficult to draw blood more than once
(7) Those who are aware that they have severe symptoms such as irregular menstruation, menstrual cramps, or symptoms related to menopausal disorders.
(8) Those who have a history or current history of serious diseases of the heart, liver, kidneys, digestive organs, etc.
(9) Those who are pregnant, lactating, or intend to become pregnant during the study period.
(10) Those with allergies to medicines or food
(11) Those who are currently participating in a clinical trial of another drug or health food, and plan to participate in another clinical trial within 4 weeks of the end of the trial, or after consenting to participate in the trial.
(12) Those who have donated component blood or 200 mL whole blood since the month prior to the start of the study.
(13) Men who have donated 400 mL of whole blood for 3 months prior to the start of the study.
(14)Women who have donated 400 mL of whole blood for 4 months prior to the start of the study
(15) Men whose total blood collection volume exceeds 1200 mL when the planned total blood collection volume for the study is added to the blood collection volume from 12 months prior to the start of the study
(16)Women whose blood volume exceeds 800 mL when the total planned blood volume for the study is added to the blood volume collected 12 months prior to the start of the study.
(17) Patients who are judged to be inappropriate for participation in the study by the principal investigator or sub-investigator.
Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
10
日本語
名 | 悠子 |
ミドルネーム | |
姓 | 松井 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui |
日本語
森永製菓株式会社 研究所
英語
R&D Institute, MORINAGA & CO., LTD.
日本語
健康科学研究センター
英語
Health Science Research Center
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
Shimosueyoshi 2-1-1 Tsurumi-ku Yokohama-si Kanagawa-ken
045-571-2982
y-matsui-jd@morinaga.co.jp
日本語
名 | 貞夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Sadao |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
森永製菓株式会社 研究所
英語
R&D Institute, MORINAGA & CO., LTD.
日本語
健康科学研究センター
英語
Health Science Research Center
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
Shimosueyoshi 2-1-1 Tsurumi-ku Yokohama-si Kanagawa-ken
045-571-2982
s-mori-ab@morinaga.co.jp
日本語
その他
英語
R&D Institute, MORINAGA & CO., LTD.
日本語
森永製菓株式会社 研究所
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
R&D Institute, MORINAGA & CO., LTD.
日本語
森永製菓株式会社 研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル2階
英語
2F Chushin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000051980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000051980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |