UMIN試験ID | UMIN000045657 |
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受付番号 | R000052096 |
科学的試験名 | 皮膚老化に悩みを有する健康成人女性を対象としたアミノ酸ミックス食品の機能性に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/05 |
最終更新日 | 2022/04/04 10:42:22 |
日本語
皮膚老化に悩みを有する健康成人女性を対象としたアミノ酸ミックス食品の機能性に関する探索的研究
英語
An Exploratory Research on the Functionality of Amino Acid Mixed Foods for Healthy Adult Women with Skin Aging Problems
日本語
皮膚老化に悩みを有する健康成人女性を対象としたアミノ酸ミックス食品の機能性に関する探索的研究
英語
An Exploratory Research on the Functionality of Amino Acid Mixed Foods for Healthy Adult Women with Skin Aging Problems
日本語
皮膚老化に悩みを有する健康成人女性を対象としたアミノ酸ミックス食品の機能性に関する探索的研究
英語
An Exploratory Research on the Functionality of Amino Acid Mixed Foods for Healthy Adult Women with Skin Aging Problems
日本語
皮膚老化に悩みを有する健康成人女性を対象としたアミノ酸ミックス食品の機能性に関する探索的研究
英語
An Exploratory Research on the Functionality of Amino Acid Mixed Foods for Healthy Adult Women with Skin Aging Problems
日本/Japan |
日本語
なし(成人健常者)
英語
N/A (healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は、被験食品Aまたは、被験食品Bの8週間連続摂取による皮膚老化指標・ペントシジン生成抑制作用へ及ぼす効果の検討を目的とする。
英語
In this study, subjects intake test food A or test food B for 8 consecutive weeks. The purpose of this study is to verify the index of skin aging and its effect on the inhibitory effect of pentosidine production.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
蛍光性AGEs値(AF)、皮膚粘弾性、経表皮水分蒸散量、皮膚水分量、VISIA画像解析、色差測定、専門医による目視評価、血中ペントシジン
英語
Fluorescent AGEs (AF), Skin viscoelasticity,Transepidermal water loss,Moisture of the skin surface,VISIA score,Skin color quantification,Observation for skin condition by dermatologists, Blood AGEs(Pentosidine)
日本語
空腹時血糖値(GLU)、グリコアルブミン(GA)、HbA1c、抗加齢QOL調査票
英語
Fasting blood glucose level, Glycated albumin,HbA1c, Anti-Aging QOL Common Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品Aを8週間摂取する
英語
Intake test food A for 8 weeks
日本語
被験食品Bを8週間摂取する
英語
Intake test food B for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が40歳以上60歳未満の女性
[2]健康な者で、皮膚疾患を含む、慢性身体疾患がない者
[3]ハリやたるみ等の肌の衰えを自覚する者
[4]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[5]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[6]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Female aged between 40 and 60 at the time of informed consent
[2] Individuals who are healthy and have no chronic physical disease including skin disease.
[3] Individuals who are aware of skin deterioration such as elasticity and sagging
[4]Individuals whose written informed consent has been obtained.
[5]Individuals who can come to the designated venue for this study and be inspected.
[6]Individuals judged appropriate for this study by a responsible doctor.
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
[3]評価部位に傷や炎症を有する者
[4]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、塗布習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[5]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[6]消化器官に併存疾患および重篤な既往歴のある者
[7]高度の貧血がある者
[8]BMIが30.0 kg/m2以上の者
[9]試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[10]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、コラーゲン、指定するアミノ酸を含有した、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者
[11]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、肌改善効果・抗糖化を標榜した特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(健康維持を目的とした摂取は可)
[12]現在、ならびに過去3ヶ月以内において肌改善効果を標榜した医薬品・医薬部外品の継続的な摂取習慣のある者、塗布習慣のある者
[13]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[14]日常的な飲酒量が純アルコール換算で平均60 g/日を超える者
[15]精神障害を有する者
[16]喫煙習慣のある者
[17]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など)
[18]試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある者
[19]肌ケアが極端におろそかになる者
[20]試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
[21]過去6ヶ月以内に評価部位の美容施術(エステサロン含む)や治療歴を有する者
[22]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[23]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
Individuals (who)
[1]contract disease and are under treatment.
[2]with skin disease,such as atopic dermatitis.
[3]with strange skin conditions at measurement points.
[4]used a drug to treat a disease in the past 1 month.
[5]have a history of and/or contract serious diseases (eg,liver disease,kidney disease, heart disease,lung disease,blood disease).
[6]have a history and/or contract digestive disease.
[7]with serious anemia.
[8]whose BMI are 30 or more.
[9]have allergic reaction to ingredients of test foods and other foods or drugs.
[10]have a habit to use functional foods and/or supplements containing collagen, specified amino acids in the past 3 months and/or are planning to use those foods during test periods.
[11]have a habit to use Foods with Function Claims, functional foods and/or supplements claiming to improve skin function and/or Anti-glycation in the past 3 months and/or are planning to use those foods during test periods.
[12]have a habit to use drugs claiming to improve skin function in the past 3 months.
[13]are or are possibly pregnant, or are breastfeeding
[14]drink more than 60g/day on average in terms of pure alcohol.
[15]with psychiatric disease.
[16]are smokers.
[17]with possible changes of life style during test periods.
[18]will develop seasonal allergy symptoms, such as pollinosis, use an anti-allergic drug.
[19]neglect skin care.
[20]can't avoid direct sunlight exposure, such as sunburn, during test periods.
[21]had been conducted an operation or beauty treatment on the test spot in the past 6 months.
[22]are participating and/or had participated in other clinical studies within the last 3 months.
[23]are judged as not appropriate to this study by a responsible doctor.
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日本語
名 | 嘉一 |
ミドルネーム | |
姓 | 米井 |
英語
名 | Yoshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Yonei |
日本語
同志社大学生命医科学部
英語
Faculty of Life and Medical Sciences,Doshisha University
日本語
アンチエイジングリサーチセンター
英語
Anti-Aging Medical Research Center
6100394
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani,Kyotanabe City,Kyoto
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | 俊史康 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
1100015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
6F,Kairaku Bldg,2-7-5 Higashi-Ueno,Taitou-ku,Tokyo
03-6801-8400
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Anti-Aging Bank Co.,Ltd.
日本語
株式会社アンチエイジングバンク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto Co.,Inc.
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一般社団法人糖化ストレス研究会
英語
Society of Glycative Stress Research
日本語
東京都新宿区新宿2-13-10 武蔵野ビル 5F 11号プラス・K 内
英語
5F-11,Musashino Bldg,2-13-10 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo
03-6709-8842
rinri-glycativestress@antiaging-bank.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
うえのあさがおクリニック(東京都)
2021 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052096
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052096
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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