UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-ICDR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000045639
受付番号 R000052103
科学的試験名 腸管内胆汁酸濃度と食事・排便・腸内細菌叢との関係性についての横断的評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/15
最終更新日 2021/10/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腸管内胆汁酸代謝に影響を及ぼす食事・生活性因子の解明 Effects of habitual dietary and life-style factors on bile acid metabolism in the intestinal tract
一般向け試験名略称/Acronym 腸管内胆汁酸代謝に影響を及ぼす食事・生活性因子の解明 Effects of habitual dietary and life-style factors on bile acid metabolism in the intestinal tract
科学的試験名/Scientific Title 腸管内胆汁酸濃度と食事・排便・腸内細菌叢との関係性についての横断的評価 Cross-sectional evaluation of the relationship between intestinal bile acid concentration and diet, defecation, and intestinal microbiota
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腸管内胆汁酸濃度と食事・排便・腸内細菌叢との関係性についての横断的評価 Cross-sectional evaluation of the relationship between intestinal bile acid concentration and diet, defecation, and intestinal microbiota
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腸癌予防 colon cancer preventiond
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腸管内胆汁酸代謝に影響を及ぼす、習慣的な生活・食事因子を明らかにする The purpose of this study is to explore the habitual lifestyle and dietary factors that influence intestinal bile acid metabolism.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 糞便中胆汁酸濃度、腸内細菌叢、食事および排便状況間の関係性を評価する The purpose of this study was to evaluate the relationship between fecal bile acid concentration, gut microbiota, diet, and defecation status.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 糞便中胆汁酸濃度 Fecal bile acid concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria なし Non
除外基準/Key exclusion criteria なし Non
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
瑛介
ミドルネーム
齋藤
Yosuke
ミドルネーム
Saito
所属組織/Organization 広島国際大学 Hiroshima International University
所属部署/Division name 健康科学部 医療栄養学科 Department of Clinical Nutrition, Faculty of Hearth and Wellness Sciences
郵便番号/Zip code 737-0112
住所/Address 広島県呉市広古新開5-1-1 5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima
電話/TEL 0823-73-8254
Email/Email saito-y@hirokoku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
瑛介
ミドルネーム
齋藤
Yosuke
ミドルネーム
Saito
組織名/Organization 広島国際大学 Hiroshima International University
部署名/Division name 健康科学部 医療栄養学科 Department of Clinical Nutrition, Faculty of Hearth and Wellness Sciences
郵便番号/Zip code 737-0112
住所/Address 広島県呉市広古新開5-1-1 5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima
電話/TEL 0823-73-8254
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email saito-y@hirokoku-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島国際大学 Hiroshima International University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 米沢栄養大学 Yamagata Prefectural Yonezawa University of Nutrition Sciences
住所/Address 〒992-0025 山形県米沢市通町6-15-1 6-15-1, Touri-machi, Yonezawa, Yamagata 992-0025, Japan
電話/Tel 0238-22-7330
Email/Email jimu@yone.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 70
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 11 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 1年間にわたり被検者を募集し、調査を行った。 We recruited subjects for one year.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 02
最終更新日/Last modified on
2021 10 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052103
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052103

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。