UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045679
受付番号 R000052139
科学的試験名 看護職向けテレナーシング学修用eラーニングに関するユーザビリティおよび受講前後のリテラシー評価
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/06
最終更新日 2021/10/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title テレナーシング学修用eラーニングの評価 Evaluation of e-learning education for telenursing
一般向け試験名略称/Acronym テレナーシングeラーニング評価 Telenursing e-learning assessment
科学的試験名/Scientific Title 看護職向けテレナーシング学修用eラーニングに関するユーザビリティおよび受講前後のリテラシー評価 Usability and literacy evaluation for before and after telenursing e-learning
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 看護職向けテレナーシング学修用eラーニングに関するユーザビリティおよび受講前後のリテラシー評価 Usability and literacy evaluation for before and after telenursing e-learning
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当なし Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 作成したeラーニングシステムについて看護職から内容、実用性、コンテンツに関するユーザビリティ評価、およびアチーブメント評価を受け、改修課題を明確化すること。
This e-learning system is developed for nurses to assess and improve the usability and achievement, practicality, and opinions on the e-learning content.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 本eラーニングを受講した看護職のテレナーシングリテラシーを評価し、eラーニングの実用可能性を検討する。 To evaluate the literacy of nurses, and consider whether this e-learning contributes to the feasibility of nursing staff.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes テレナーシングに関するリテラシー評価バッテリー(本研究用に作成した9問×5件法の評価ツール) Literacy evaluation battery for telenursing (9-item x 5-point evaluation tool for this study).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes eラーニングの全体的な使いやすさ、eラーニングの実用可能性への意見、各コンテンツ受講後の内容への意見、アチーブメントテストの回答状況 Usability of e-learning, opinions on the practicality, opinions after learning each content, response status of achievement test.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)保健師・助産師・看護師いずれかの有資格者。
2)同意取得時の年齢が20歳以上の者。
3)本研究の参加について、本人から電磁的な方法により同意を得た者。
1)Registered public health nurse, midwife, and/ or nurse.
2)Those who are 20 years old or older at the time of obtaining consent.
3)Those who have consented by an electromagnetic method to participate in this research.
除外基準/Key exclusion criteria 1)コンピュータ等、eラーニングの受講に必要な機器、および通信環境を自身で調達・利用・操作できない者。
2)学修に際しての公序良俗に反するなど、研究責任者が不適当と判断した者。
1)Those who cannot procure, use, or operate the equipment necessary for e-learning, such as computers, and other communication environment by themselves.
2)Those who are judged to be inappropriate by the principal investigator; such as being offensive to public order and morals during the study.
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
亀井
ミドルネーム
智子
Tomoko
ミドルネーム
Kamei
所属組織/Organization 聖路加国際大学 St. Luke's International University
所属部署/Division name 大学院看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code 1040044
住所/Address 中央区明石町10-1 10-1, Akashi-chou, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL 0355502283
Email/Email kamei@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
亀井
ミドルネーム
智子
Tomoko
ミドルネーム
Kamei
組織名/Organization 聖路加国際大学 St. Luke's International University
部署名/Division name 大学院看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
郵便番号/Zip code 104
住所/Address 中央区明石町10-1 10-1, Akashi-chou, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL 0355502283
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kamei@slcn.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 聖路加国際大学 St. Luke's International University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology-Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 聖路加国際大学

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖路加国際大学 St. Luke's International University
住所/Address 中央区明石町10-1 10-1, Akashi-chou, Chuo-ku, Tokyo
電話/Tel 0355502283
Email/Email kamei@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 06
最終更新日/Last modified on
2021 10 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052139
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052139

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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