UMIN試験ID | UMIN000045677 |
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受付番号 | R000052140 |
科学的試験名 | 診療情報データベースを用いた成人スチル病におけるトシリズマブの使用実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/07 |
最終更新日 | 2023/09/04 18:59:52 |
日本語
診療情報データベースを用いた成人スチル病におけるトシリズマブの使用実態調査
英語
A survey for Actual Usage of Tocilizumab in Adult Still's Disease Using a Japanese Healthcare Database
日本語
診療情報データベースを用いた成人スチル病におけるトシリズマブの使用実態調査
英語
A survey for Actual Usage of Tocilizumab in Adult Still's Disease Using a Japanese Healthcare Database
日本語
診療情報データベースを用いた成人スチル病におけるトシリズマブの使用実態調査
英語
A survey for Actual Usage of Tocilizumab in Adult Still's Disease Using a Japanese Healthcare Database
日本語
診療情報データベースを用いた成人スチル病におけるトシリズマブの使用実態調査
英語
A survey for Actual Usage of Tocilizumab in Adult Still's Disease Using a Japanese Healthcare Database
日本/Japan |
日本語
成人スチル病
英語
Adult Still's Disease
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
実臨床下における成人スチル病(ASD)の治療実態,トシリズマブ(TCZ)投与後におけるステロイド投与量の推移等の実態を示す
英語
To investigate treatment patterns and change in corticosteroid dosage concomitant with tocilizumab on adult Still's disease in real world setting
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
TCZ(静注)投与1年後の経口ステロイド5mg/日以下の割合
英語
Rate of less than 5mg/day of corticosteroid dosage after 1 year tocilizumab administration
日本語
治療薬、血漿交換療法の使用割合の推移 等
英語
Analysis of treatment patterns, etc.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
コホート1
2017年1月~2021年3月に16歳以上でICD-10コードM061(ASD)、またはM082(全身性若年性特発性関節炎:sJIA)が付与されている患者
コホート2
組み入れ基準1.
2019年5月22日~2021年3月に16歳以上でTCZの処方があり、その処方があった同月にICD-10コードでASD、またはsJIAが付与されている患者
英語
Cohort 1
Patients 16 years and older with having diagnostic codes (ICD-10 codes; M061(Adult Still7s disease: ASD) or M082(systemic Juvenile idiopathic arthritis: sJIA)) in 2017-2021.
Cohort 2
Patients 16 years and older with having diagnostic codes (ICD-10 codes; M061(ASD) or M082(sJIA)) and treated with tocilizumab in 2019-2021.
日本語
コホート2
過去6か月にTCZ(静注・皮下注)の処方がある
英語
Cohort 2
Patients treated with tocilizumab in the past 6 months.
70
日本語
名 | 香 |
ミドルネーム | |
姓 | 大内 |
英語
名 | Kaori |
ミドルネーム | |
姓 | Ouchi |
日本語
中外製薬株式会社
英語
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
日本語
メディカルアフェアーズ本部
英語
Medical Affairs Div.
1038324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-Ku Tokyo
03-3273-0866
ohuchikor@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 聡志 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
中外製薬株式会社
英語
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
日本語
メディカルサイエンス部
英語
Medical Science Dept.
1038324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-Chome, Chuo-Ku Tokyo
09052181244
kondosts@chugai-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
メディカルサイエンス部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 MINS
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
日本語
東京都渋谷区道玄坂1-15-14
英語
1-15-14, Dogenzaka, Shibuya, Tokyo, Japan
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
N/A
最終結果が公表されている/Published
http://doi.org/10.1111/1756-185X.14848
193
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文再投稿中
英語
Paper resubmission in progress.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2021 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
【解析業務組織】
株式会社インテージヘルスケア
【データ提供組織】
メディカル・データ・ビジョン株式会社
【医学専門家】
慶應義塾大学 リウマチ・膠原病内科 金子祐子
【研究アドバイザー】
・産業医科大学医学部 第一内科学講座 田中良哉
・東邦大学医学部 内科学講座膠原病学分野 亀田秀人
・千葉大学医学部付属病院 アレルギー・膠原病内科 池田啓
英語
[Organization for analysis]
Intage Healthcare Inc.
[Organization providing data]
Medical Data Vision Co.,Ltd.
[Medical Expert]
Yuko Kaneko, Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
[Study advisor]
Yoshiya Tanaka, the First Department of Internal Medicine, School of Medicine, University of Occupational and Environmental Health
Hideto Kameda, Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Toho University
Kei Ikeda, Department of Allergy and Clinical Immunology, Chiba University Hospital
2021 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |