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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000045691
受付番号 R000052148
科学的試験名 新型コロナウイルス感染症拡大時期におけるMSMの性行動、薬物の使用、PrEP薬の入手状況、HIV検査の受検状況に関するアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/06
最終更新日 2021/10/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 新型コロナウイルス感染症拡大時期における性行動調査 Online survey for MSM on sexual behavior during the COVID-19 pandemic in Japan
一般向け試験名略称/Acronym 新型コロナウイルス感染症拡大時期における性行動調査 Online survey for MSM on sexual behavior during the COVID-19 pandemic in Japan
科学的試験名/Scientific Title 新型コロナウイルス感染症拡大時期におけるMSMの性行動、薬物の使用、PrEP薬の入手状況、HIV検査の受検状況に関するアンケート調査 Online survey for MSM on sexual behavior, drug use, access to PrEP drug and HIV testing service during the COVID-19 pandemic.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 新型コロナウイルス感染症拡大時期におけるMSMの性行動、薬物の使用、PrEP薬の入手状況、HIV検査の受検状況に関するアンケート調査 Online survey for MSM on sexual behavior, drug use, access to PrEP drug and HIV testing service during the COVID-19 pandemic.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 性感染症 Sexually transmitted infection
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 新型コロナウイルス感染症の拡大時期におけるMSMの性行動、アルコールや薬物の使用、PrEP薬の入手やHIV検査を含む性感染症検査の受検状況を明らかにする。 The aim of this survey is to investigate how COVID-19 pandemic affected on the sexual behaviors, drug use, access to PrEP drugs and HIV testing services for MSM in Tokyo.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疫学 epidemiology
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes コロナ流行下における、セクシャルパートナーの人数、性行為の頻度、性的欲求の変化。 Change in the number of sexual partners, frequency of sexual activity and sexual desire during the COVID-19 pandemic.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)PrEP薬の入手が困難だった人の割合
2)HIV検査を含む性感染症の検査を受けることが出来た人の割合
3)コロナ流行下における薬物やアルコールの摂取頻度の変化
1)Percentage of people who had difficulty obtaining PrEP drugs.
2)Percentage of people who could receive sexually transmitted infection, including HIV tests.
3)Changes in recreational drug use and alcohol intake during the COVID-19 pandemic.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)男性同性間性交渉者
2)日本在住で日本語を理解する者
3)研究参加の意思を示した者
以上のすべての項目に該当するもの
1)Man who have sex with men.
2)Person who live in Japan and can understand Japanese.
3)Person who indicated his intention to participate in this reserch.
Those who meet all criteria above are included
除外基準/Key exclusion criteria HIV感染者 HIV infected person
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
操 
ミドルネーム
高野
Misao
ミドルネーム
Takano
所属組織/Organization 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
所属部署/Division name エイズ治療・研究開発センター AIDS Clinical Center
郵便番号/Zip code 162-8655
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3202-7181
Email/Email mtakano@acc.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
高野
Misao
ミドルネーム
Takano
組織名/Organization 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
部署名/Division name エイズ治療・研究開発センター AIDS Clinical Center
郵便番号/Zip code 162-8655
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3202-7181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mtakano@acc.ncgm.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター
部署名/Department エイズ治療・研究開発センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立研究開発法人国立国際医療研究センター企画経営部研究医療課臨床研究事務係 Division of Medical Research Management, Management and Planning Bureau National Center for Global Health and Medicine
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-3202-7181
Email/Email rinrijm@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 国立国際医療研究センター(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 645
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 08 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 08 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 10 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 26
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 新型コロナウイルス感染症の拡大時期におけるMSMの性行動、アルコールや薬物の使用、PrEP薬の入手やHIV検査を含む性感染症検査の受検状況を明らかにする。 The aim of this survey is to investigate how COVID-19 pandemic affected on the sexual behaviors, drug use, access to PrEP drug and HIV testing service for MSM in Tokyo.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 06
最終更新日/Last modified on
2021 10 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052148
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052148

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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