UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045693
受付番号 R000052150
科学的試験名 筋への機械刺激が痛みを生じる圧刺激条件
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/07
最終更新日 2021/10/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title マッサージの揉み返しにおける刺激条件と痛みの相関関係 Relationship between stimulus protocol and hyperalgesia after intense massage
一般向け試験名略称/Acronym 揉み返しの刺激条件 Stimulus protocol eliciting pain after massage
科学的試験名/Scientific Title 筋への機械刺激が痛みを生じる圧刺激条件 Compression stimulus protocol eliciting pain after intense mechanical stimulus
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym マッサージによる痛みを生じる圧刺激条件 Compression stimulus protocol eliciting pain after massage
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肩こり stiff neck
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 マッサージ後に生じる痛み(いわゆる揉み返し)の刺激条件を明らかにすること To elucidate stimulus protocol eliciting pain after intense massage.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes マッサージ前と24時間後の筋圧痛閾値 muscle pressure pain threshold before and after massage
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 実験的マッサージ(筋への圧刺激) Experimental massage (pressure stimulus to muscle)
介入2/Interventions/Control_2 疑似マッサージ SHAM massage
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常ボランティア Healthy volunteer
除外基準/Key exclusion criteria 鎮痛薬服用
痛みの既往歴
Analgesic medication
Pain history
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
田口
ミドルネーム
Taguchi
ミドルネーム
Toru
所属組織/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198
電話/TEL 0252574767
Email/Email tagu@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
田口
ミドルネーム
Taguchi
ミドルネーム
Toru
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name リハビリテーション学部 Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 950-3198
住所/Address 新潟市北区島見町島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198
電話/TEL 0252574767
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tagu@nuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 新潟医療福祉大学 Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 新潟医療福祉大学

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟医療福祉大学 リハビリテーション学部 理学療法学科 Niigata University of Health and Welfare
住所/Address 新潟市北区島見町1398番地 1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198
電話/Tel 0252574767
Email/Email tagu@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 06
最終更新日/Last modified on
2021 10 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052150
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052150

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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