UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000045698
受付番号 R000052161
科学的試験名 消化管穿孔に伴う気胸の系統的レビュー
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/08
最終更新日 2021/10/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消化管穿孔に伴う気胸の系統的レビュー Pneumothorax associated with gastrointestinal perforation: a systematic review
一般向け試験名略称/Acronym 消化管穿孔に伴う気胸の系統的レビュー Pneumothorax associated with gastrointestinal perforation: a systematic review
科学的試験名/Scientific Title 消化管穿孔に伴う気胸の系統的レビュー Pneumothorax associated with gastrointestinal perforation: a systematic review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 消化管穿孔に伴う気胸の系統的レビュー Pneumothorax associated with gastrointestinal perforation: a systematic review
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 消化管穿孔に伴う気胸 Pneumothorax associated with gastrointestinal perforation
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
呼吸器外科学/Chest surgery 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 消化管穿孔に伴う気胸の患者の臨床的特徴・発症機序・診断法・治療法を記述する。 To review the clinical features, pathogenesis, diagnosis, and treatment of patients who suffered from pneumothorax associated with gastrointestinal perforation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 消化管穿孔に伴う気胸の患者の臨床的特徴・発症機序・診断法・治療法を過去の症例報告・集積をレビューして記述する。 To review previous case reports/series on patients who suffered from pneumothorax associated with gastrointestinal perforation, and describe the clinical features, pathogenesis, diagnosis, and treatment of this entity.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 予後経過 Prognosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1.気胸の発症部位
2.気胸の重症度
3.診断方法
4.治療方法
5.発症から診断までの時間
6.気胸の発症機序
7.合併症
1.Site of pneumothorax
2.Severity of pneumothorax
3.Diagnosis
4.Treatment
5.Time from onset to diagnosis
6.Pathogenesis of pneumothorax
7.Complications

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 消化管穿孔に伴う気胸を報告した症例報告・集積 Case reports or series that reported on patients who developed pneumothorax associated with gastrointestinal perforation.
除外基準/Key exclusion criteria 査読なし雑誌に報告された症例報告・集積
気胸の原因が明らかに消化管穿孔と関連性がないと考えられる症例報告・集積
Case reports or series that were published in non-peer-reviewed Journal.
Case reports or series with pneumothorax that is clearly demonstrated to be not related to gastrointestinal perforation.
目標参加者数/Target sample size 0

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
智也
ミドルネーム
山口
Tomoya
ミドルネーム
Yamaguchi
所属組織/Organization 奈良県総合医療センター Nara Prefecture General Medical Center
所属部署/Division name 集中治療部 Division of Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code 6308581
住所/Address 奈良県奈良市七条西町2丁目897-5 2-897-5 Shichijonishimachi, Nara, Nara
電話/TEL 0742-46-6001
Email/Email coldasister@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
智也
ミドルネーム
山口
Tomoya
ミドルネーム
Yamaguchi
組織名/Organization 奈良県総合医療センター Nara Prefecture General Medical Center
部署名/Division name 集中治療部 Division of Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code 6308581
住所/Address 奈良県奈良市七条西町2丁目897-5 2-897-5 Shichijonishimachi, Nara, Nara
電話/TEL 0742-46-6001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email coldasister@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nara Prefecture General Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
奈良県総合医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 No funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
自己調達
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 奈良県総合医療センター Nara Prefecture General Medical Center
住所/Address 奈良県奈良市七条西町2丁目897-5 2-897-5 Shichijonishimachi, Nara, Nara
電話/Tel 0742-46-6001
Email/Email coldasister@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究は系統的レビューであり、フォロー終了日は系統的レビューの終了予定日を意味する。 This study is a systematic review, and the last follow-up date refers to the expected end date of the systematic review.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 07
最終更新日/Last modified on
2021 10 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052161
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052161

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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