UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045699
受付番号 R000052162
科学的試験名 呼吸音連続モニターによる側臥位時の呼吸音の判定
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/08
最終更新日 2022/04/28 16:05:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
呼吸音連続モニターによる側臥位時の呼吸音の判定


英語
Determination of respiratory sound in the lateral position by continuous respiratory sound monitoring.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
呼吸音連続モニターによる側臥位時の呼吸音の判定


英語
Determination of respiratory sound in the lateral position by continuous respiratory sound monitoring.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
呼吸音連続モニターによる側臥位時の呼吸音の判定


英語
Determination of respiratory sound in the lateral position by continuous respiratory sound monitoring.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
呼吸音連続モニターによる側臥位時の呼吸音の判定


英語
Determination of respiratory sound in the lateral position by continuous respiratory sound monitoring.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
側臥位で手術を受ける患者


英語
Patient undergoing surgery in the lateral position.

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
呼吸音連続モニタリングシステムを用いて、側臥位での無気肺の発生の有無や程度が判定可能であるかを検討する。


英語
To investigate whether it is possible to determine whether and to what extent atelectasis occurs in the lateral position by continuous respiratory sound monitoring.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
側臥位時の呼吸音の左右差の検出


英語
Detection of left-right difference in respiratory sound in the lateral position.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肺胞リクルートメントでの呼吸音の変化の検出


英語
Detection of changes in respiratory sound in alveolar recruitment.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意志による文書同意が得られた方


英語
Those who, after receiving sufficient explanation and understanding, have given written consent of their own free will to participate in this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかった患者


英語
Patients whose consent was not obtained.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美智義
ミドルネーム
讃岐


英語
Michiyoshi
ミドルネーム
Sanuki

所属組織/Organization

日本語
呉医療センター中国がんセンター


英語
National Hospital Organization Kure-Medical Center Chugoku Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine

郵便番号/Zip code

737-0023

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3番1号


英語
3-1, Aoyamacho, Kure, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0823223111

Email/Email

msanuki@ff.iij4u.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
由樹
ミドルネーム
村岡


英語
Yuki
ミドルネーム
Muraoka

組織名/Organization

日本語
呉医療センター中国がんセンター


英語
National Hospital Organization Kure-Medical Center Chugoku Cancer Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine

郵便番号/Zip code

737-0023

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3番1号


英語
3-1, Aoyamacho, Kure, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0823223111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t.snow.chami@icloud.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Hospital Organization Kure-Medical Center Chugoku Cancer Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
呉医療センター中国がんセンター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
N/A

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
呉医療センター倫理審査委員会


英語
Institutional review board at Kure Medecal Center

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3番1号


英語
3-1, Aoyamacho, Kure, Hiroshima, Japan

電話/Tel

0823223111

Email/Email

yokoo.reina.gs@mail.hosp.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
Non


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 07

最終更新日/Last modified on

2022 04 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052162


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052162


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名