UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科通院患者における部屋の整理整頓能力と認知機能の関係

英語
The relationship between abilities to clean up and cognitive functions in outpatients with psychiatric disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科通院患者における部屋の整理整頓能力と認知機能の関係

英語
The relationship between abilities to clean up and cognitive functions in outpatients with psychiatric disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科通院患者における部屋の整理整頓能力と認知機能の関係

英語
The relationship between abilities to clean up and cognitive functions in outpatients with psychiatric disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神科通院患者における部屋の整理整頓能力と認知機能の関係

英語
The relationship between abilities to clean up and cognitive functions in outpatients with psychiatric disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
Schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、統合失調症患者のsqualor症候群の重症度を評価し、精神症状、認知機能、頭部MRI構造との関連を探索することである。

英語
The objective of this study is to explore the relationship between severities of squalor syndrome, psychiatric symptoms, cognitive functions, and brain morphologies in patients with schizophrenia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
統合失調症患者のsqualor症候群の病態を明らかにする

英語
To elucidate the pathology of squalor syndrome in patients with schizophrenia

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
The Environmental Cleanliness and Clutter Scale, Clutter Image Rating Scale（評価者による）

英語
The Environmental Cleanliness and Clutter Scale, Clutter Image Rating Scale by observers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・ 全般的臨床症状：GAF: 機能の全体的評価尺度　Global Assessment of Functioning、PANSS: 陽性・陰性症状評価尺度　Positive and Negative Syndrome Scale
・常同行為：EBRS: The Elgin Behavioral Rating Scale
・認知機能検査：BACS: The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
・ためこみ 行動：Dimensional Y-BOCS: Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, HRS: Hoarding Rating Scale, SIR: Saving Inventory Revised, SCI: Saving Cognitions Inventory (自己評価)
・日常生活能力 LSP: Life Skills Profile
・頭部MRI T1構造画像

英語
GAF: Global Assessment of Functioning, PANSS: Positive and Negative Syndrome Scale, SCI: Saving Cognitions Inventory, The Elgin Behavioral Rating Scale, The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia, Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, Hoarding Rating Scale, Saving Inventory Revised, Saving Cognitions Inventory, Clutter Image Rating Scale by self rated, Life Skills Profile, brain morphology in 3D T1 MRI

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) DSM-5にて統合失調症スペクトラム障害および他の精神病性障害群の診断基準を満たすもの
2) 訪問看護等で部屋の中の状態を確認できるもの
3) 試験への参加の同意が文書で取れるもの
4) 認知機能検査や質問紙評価が遂行できるもの

英語
1) Subjects who meet the DSM-5 criteria of schizophrenia spectrum disorders and other psychotic disorders
2) Subjects whose rooms are observable by medical staff
3) Subjects who can provide written informed consent
4) Subjects who can take cognitive tests and questionnaire tests

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 著しい希死念慮を有するもの、自傷行為のあるもの
2) その他重篤な身体疾患を有するもの
3) 研究責任者が研究への参加が妥当でないと判断するもの

英語
1) Subjects who tend to suicide or do self-harm
2) Subjects with a severe physical complication
3) Subjects who are considered to be inappropriate to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明宏
ミドルネーム
姓	是木

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Koreki

所属組織/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

266-0007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta, Midori-ku, Chiba-city, Chiba, 266-0007, Japan

電話/TEL

0432911221

Email/Email

koreki.akihiro.th@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明宏
ミドルネーム
姓	是木

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Koreki

組織名/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center

部署名/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

266-0007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta, Midori-ku, Chiba-city, Chiba, 266-0007, Japan

電話/TEL

0432911221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koreki.akihiro.th@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
下総精神医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
National Hospital Organization Shimofusa Psychiatric Medical Center

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta, Midori-ku, Chiba-city, Chiba, 266-0007, Japan

電話/Tel

0432911221

Email/Email

motoyoshi.yuji.mf@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

10

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

09

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
・ 全般的臨床症状：GAF: 機能の全体的評価尺度　Global Assessment of Functioning、PANSS: 陽性・陰性症状評価尺度　Positive and Negative Syndrome Scale
・常同行為：EBRS: The Elgin Behavioral Rating Scale
・認知機能検査：BACS: The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia
・ためこみ 行動：Dimensional Y-BOCS: Dimensional Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, HRS: Hoarding Rating Scale, SIR: Saving Inventory Revised, SCI: Saving Cognitions Inventory (自己評価)
・日常生活能力 LSP: Life Skills Profile
・頭部MRI T1構造画像

英語
Assessments of clinical symptoms: GAF, PANSS,The Elgin Behavioral Rating Scale, The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia, Dimensional Y-BOCS, Hoarding Rating Scale, Saving Inventory Revised, Saving Cognition Inventory, CIRS, Life Skills Profile
3D T1 MRI of the head

登録日時/Registered date

2021

年

10

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052174

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