UMIN試験ID | UMIN000045727 |
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受付番号 | R000052202 |
科学的試験名 | 軽症から中等症の成人アトピー性皮膚炎を対象とした乾式化学モップの有効性を検討する無作為化非盲検並行群間比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/10/12 |
最終更新日 | 2023/04/14 09:15:33 |
日本語
軽症から中等症の成人アトピー性皮膚炎を対象とした乾式化学モップの有効性を検討する無作為化非盲検並行群間比較研究
英語
A randomized, open-label, parallel-group study to evaluate the efficacy of dry chemical mopping in adults with mild to moderate atopic dermatitis.
日本語
清掃研究
英語
Cleaning Research
日本語
軽症から中等症の成人アトピー性皮膚炎を対象とした乾式化学モップの有効性を検討する無作為化非盲検並行群間比較研究
英語
A randomized, open-label, parallel-group study to evaluate the efficacy of dry chemical mopping in adults with mild to moderate atopic dermatitis.
日本語
清掃研究
英語
Cleaning Research
日本/Japan |
日本語
軽症から中等症のアトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis of mild to moderate severity
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
24週間のフロア用モップまたは電気掃除機の清掃用具使用により、アトピー性皮膚炎関連の指標であるIgEに違いが生じるか検討する。
英語
To determine if the use of floor mops or vacuum cleaners for 24 weeks makes a difference in IgE, an indicator of atopic dermatitis-related problems.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初期値と使用24週目のIgEの変化量の群間差
英語
Group differences in the change in IgE between the initial value and the 24th week of use.
日本語
使用24週目の変化量の群間比較を行う。Viewアレルギー39は研究対象者選出測定日の数値を初期値とする。Viewアレルギー39(吸入に関する18項目のみ)、TARC、好酸球、皮膚科医問診時の視診スコア
英語
The initial values for View Allergy39 will be the values on the day of the measurement selected for the study. View Allergy39 (only 18 items related to inhalation), TARC, eosinophils, and visual examination score at the dermatologist interview.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
24週間のフロア用モップ使用
英語
Floor mop is used for 24 weeks
日本語
24週間の電気掃除機使用
英語
Vacuum cleaner is used for 24 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下の男女
2)自宅の清掃を担当し電気掃除機による清掃習慣があり、毎朝早朝に掃除を実施できる者
3)決められたスケジュール通りに検査に来ることができる者
4)症状の安定している軽症から中等症のアトピー性皮膚炎の方(通院の有無問わず、投薬の変更は無し(変更により皮膚性状に変更が出ることを防止するため))。なお、内科等の慢性的な疾患により定期的に通院し内服等医薬品により治療の必要がある者は選択基準に含め、報告の義務は生じるが投薬の変更も可能とする。
5)本臨床研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1) Men and women who are between 20 and 80 years old at the time of obtaining consent.
2) Those who are in charge of cleaning their homes, have a habit of cleaning with an electric vacuum cleaner, and are able to clean their homes early every morning.
3) Those who are able to come to the examination according to the set schedule.
4) Patients with mild to moderate atopic dermatitis who have stable symptoms (no change in medication, regardless of whether or not the patient has been to the hospital (to prevent changes in skin characteristics)). Patients with chronic diseases such as internal medicine that require regular visits to the hospital and treatment with oral medication will be included in the selection criteria, and changes in medication will be possible, although reporting will be required.
5) Those who have received sufficient explanation and written consent of their own free will to participate in this clinical study.
日本語
1)夜間に活動し日中に睡眠を行う者
2)研究責任者又は研究分担者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) Persons who are active during the night and sleep during the day
2) Persons who are judged by the principal investigator or sub-investigator to be inappropriate as research subjects.
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日本語
名 | 幸司 |
ミドルネーム | |
姓 | 波部 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Habe |
日本語
三重大学医学部附属病院 /国立大学法人三重大学 大学院医学系研究科
英語
Mie University Medical School Hospital / Mie University, Graduate School of Medicine
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-232-1111
habe-k@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 幸嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 梅田 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
株式会社機能食品研究所
英語
KSK Laboratories,Inc.
日本語
代表
英語
representative
514-0027
日本語
三重県津市大門7-15津センターパレス4F
英語
t.c.p 4F,7-15 Daimon, Tsu, Mie 514-0027, Japan
059-253-8091
info@ksk-lab.co.jp
日本語
三重大学
英語
Mie University, Graduate School of Medicine
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英語
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その他
英語
matsuzaka co.,ltd
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株式会社マツザカ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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国立大学法人三重大学医学部附属病院医学系研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Review Committee, Department of Medicine, Mie University School of Medicine
日本語
〒514-8507 三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-8507, Japan
059-231-5261
s-kikaku2@mo.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
三重大学 総合研究棟2(三重県津市)
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052202
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052202
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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