UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000045746
受付番号 R000052223
科学的試験名 成人男女を対象としたヘルスケアに関する横断研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/14
最終更新日 2021/10/13 21:23:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
成人男女を対象としたヘルスケアに関する横断研究


英語
A cross-sectional study for healthcare parameters in adult men and women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人男女を対象としたヘルスケアに関する横断研究


英語
A cross-sectional study for healthcare parameters in adult men and women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人男女を対象としたヘルスケアに関する横断研究


英語
A cross-sectional study for healthcare parameters in adult men and women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人男女を対象としたヘルスケアに関する横断研究


英語
A cross-sectional study for healthcare parameters in adult men and women

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヘルスケアに関する多様な因子の関連性を探索する


英語
To investigate relationships with multiple healthcare parameters

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ヘルスケアに関する多様な因子の関連性を探索する


英語
To investigate relationships with multiple healthcare parameters

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヘルスケアに関する多様な因子の関連性の探索


英語
Search for relationships with multiple healthcare parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20歳以上の日本人男女
・アンケート・調査票の記載が可能な方
・試験内容を理解し、本人から文書での同意が得られる方


英語
-Healthy adults
-Subjects who can answer questionnaire
-Subjects who have given written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重篤な疾患(糖尿病、高血圧、動脈硬化、心臓病、悪性腫瘍、アルツハイマー病など)で入院中の方
・自力で試験会場まで来場できない方
・認知症及び認知症の疑いのある方
・60歳以上で来場2週間前までに新型コロナワクチンを2回以上接種されていない方
・来場2週間以内に、、コロナ感染を疑う症状を発症した方
・ペースメーカー使用中の方
・妊娠中または妊娠の可能性のある方
・本試験開始1ヶ月以内に200mL、または3ヶ月以内に400mL以上の採血(献血等)をした方
・試験研究責任医師及び試験研究責任者が試験への参加を不適当と判断した方


英語
-Subjects under hospital treatment
-Subjects who cannot visit clinic by oneself
- Subjects who have been diagnosed with dementia or are suspected of having dementia
->=60 years old and have not received COVID-19 vaccine
-Suspected of being infected with COVID-19
-Pacemaker users or pregnancies
-Subjects who have donated over 200 mL of blood within the last one month or over 400 mL of blood within the last three months
-Subjects who are judged to be inappropriate for the study by the medical doctor or investigator

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
壮信
ミドルネーム
日比


英語
Masanobu
ミドルネーム
Hibi

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所


英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-7260

Email/Email

hibi.masanobu@kao.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
俊史康
ミドルネーム
田村


英語
Toshiyasu
ミドルネーム
Tamura

組織名/Organization

日本語
株式会社TESホールディングス


英語
TES Holdings Co. Ltd

部署名/Division name

日本語
臨床開発業務推進部


英語
Department of Development for Clinical Trials

郵便番号/Zip code

110-0015

住所/Address

日本語
東京都台東区東上野2-7-5偕楽ビル6F


英語
Kairaku Building 6F, 2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, Japan

電話/TEL

+81-3-6801-8480

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t.tamura@tes-h.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kao Corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社Preferred Networks


英語
Preferred Networks, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会


英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-7263

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

うえのあさがおクリニック(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 10 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 10 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 10 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2021 10 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
ヘルスケアに関する多様な因子の関連性を探索する


英語
To investigate relationships with multiple healthcare parameters


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 10 13

最終更新日/Last modified on

2021 10 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052223


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052223


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名