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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000045747
受付番号 R000052224
科学的試験名 日本国内において、ソーシャルメディアの活用によって、新型コロナワクチン忌避の解消に寄与することができるかどうかをランダム化比較試験を用いて検討する。
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/14
最終更新日 2021/11/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本国内において、ソーシャルメディアの活用によって、新型コロナワクチン忌避の解消に寄与することができるかどうかをランダム化比較試験を用いて検討する。 Impact of a LINE chatbot and a webinar on COVID-19 vaccine intention and confidence in Japan: a Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym オンラインチャットボットとウェビナーのCOVID-19ワクチン忌避に対する有効性:ランダム化比較試験 Impact of a LINE chatbot and a webinar on COVID-19 vaccine intention and confidence in Japan: a Randomized Controlled Trial
科学的試験名/Scientific Title 日本国内において、ソーシャルメディアの活用によって、新型コロナワクチン忌避の解消に寄与することができるかどうかをランダム化比較試験を用いて検討する。 Impact of a LINE chatbot and a webinar on COVID-19 vaccine intention and confidence in Japan: a Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym オンラインチャットボットとウェビナーのCOVID-19ワクチン忌避に対する有効性:ランダム化比較試験 Impact of a LINE chatbot and a webinar on COVID-19 vaccine intention and confidence in Japan: a Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ワクチン忌避
COVID-19
vaccine hesitancy
COVID-19
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 感染症内科学/Infectious disease
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 (A)オンラインのチャットボットとウェビナーが、日本の20歳以上の人のCOVID-19ワクチン接種意向とワクチンへの自信を高めるかどうかを調査すること、(B)どのような介入(チャットボットとウェビナー)がワクチン接種意向と自信を高めるのにより効果的かを検討すること、(C)国や地方自治体がCOVID-19ワクチン接種配布の設計と実施に活用できるように、エビデンスを発信すること。 Objectives are: (A)to investigate whether a LINE chatbot and webinar increase COVID-19 vaccine intention and vaccine confidence among those aged 20 or over in Japan; (B)to examine which type of interventions (a chatbot or webinar) can be more effective in improving vaccine intention and confidence; and (C)to disseminate evidence and insights for national/local governments to utilize them in the design and execution of their COVID-19 vaccination distributions.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 新型コロナワクチンの接種意向(はい・分からない・いいえ) Whether they intend to get COVID-19 vaccination once available (Yes/Unsure/No)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 新型コロナワクチンを接種したい(したくない)理由、Vaccine Confidence Index、ソーシャルメディアの利用時間・種類
The reasons why they intend to (or not to) get COVID-19 vaccination, Vaccine Confidence Index, social media consumption

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 COVID-19ワクチンに関する情報を提供する無料のLINEチャットボットを利用する。チャットボットは、COVID-19ワクチンに関するよくある質問にあらかじめ用意された回答をテキストメッセージで自動的に提供する。グループ1の参加者は、4週間の介入期間中、いつでもチャットボットを利用することができる。
The participants in Group 1 will be provided with the LINE chatbot. The chatbot provides automatic preset answers to frequently asked questions on COVID-19 vaccines via text messages. The participants in Group 1 can utilize the chatbot anytime during the 4-week intervention period.
介入2/Interventions/Control_2 COVID-19ワクチンに関する情報を医療従事者が参加者にインタラクティブに提供する無料のウェビナーを利用する。グループ2のウェビナーは、ワクチンに抵抗のある方の個人的な悩みを解決するためにデザインされている。テーマは、日常的な臨床情報やワクチンの安全性に関する情報から、参加者の関心事まで多岐にわたる。各ウェビナーでは、15分間の簡単な講義と、45分間の質疑応答が行われる。参加者は、ウェビナーの間、投票や質問をすることができる。ウェビナーは、Zoomを使って週4回、計16回の配信を予定している。グループ2の参加者は、4週間のうち、少なくとも1回か2回のウェビナーに参加する必要がある。 The webinars for Group 2 will be designed to address individuals concerns of vaccine-hesitant persons. The topics will range from routine clinical and vaccine safety information to concerns of the participants. Each webinar includes a brief lecture for 15 minutes, followed by Q and A sessions for 45 minutes. Participants are engaged to poll or ask questions throughout a webinar. We tentatively plan to deliver the webinars four times a week using Zoom in a total of 16 webinars. Participants in Group 2 will have to attend at least one or two webinars for 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3 非介入群(チャットボットもウェビナーも利用しない) No interventions
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)新型コロナワクチンをまだ接種していない人、かつ
(2)今後新型コロナワクチンを接種したくない又は接種したいかどうか迷っている人、かつ
(3)20歳以上
(1) People who have not been vaccinated for COVID-19
(2) People who are unsure or not willing to get vaccinated
(3) People who are 20 years old or older
除外基準/Key exclusion criteria (1)チャットボット「コロワくんの相談室」の使用経験がある人
(2)インターネットアクセスのない人
(3)LINEのアプリケーションをダウンロードできない人
(4)ウェビナーに参加する意志のない人
(1) People who have used the chatbot 'Corowa-kun Consultation Room'
(2) People who don't have access to the internet
(3) People who cannot download the app "LINE"
(4)People who are not willing to participate in webinars
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
可奈子
ミドルネーム
稲葉
Kanako
ミドルネーム
Inaba
所属組織/Organization 公立学校共済組合関東中央病院 Kanto Chuo Hospital
所属部署/Division name 産婦人科 Department of Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code 158-8531
住所/Address 東京都世田谷区上用賀6-25-1 6-25-1 Kamiyouga, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL 0334291171
Email/Email kaaaaaaana@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
由美子
ミドルネーム
ラディ
Yumiko
ミドルネーム
Radi
組織名/Organization 一般社団法人コロワくんサポーターズ Corowa-kun Supporters
部署名/Division name 事務局 Administrative Office
郵便番号/Zip code 141-0022
住所/Address 東京都品川区東五反田2-16-2-1003 2-16-2-1003 Higashi-Gotanda Shinagawa-ku Tokyo Japan
電話/TEL +1-267-303-3531
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email office.corowakun@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Corowa-kun Supporters
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
一般社団法人コロワくんサポーターズ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Vaccine Confidence Fund
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
The Vaccine Confidence Fund
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 海外/Outside Japan
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 香港大学 The University of Hong Kong
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 公立学校共済組合関東中央病院医療倫理委員会 Kanto Chuo Hospital Review Board
住所/Address 東京都世田谷区上用賀6-25-1 6-25-1 Kamiyouga, Setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel 0334291171
Email/Email office.corowakun@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1158
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 02 28

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 14
最終更新日/Last modified on
2021 11 24


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052224

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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