UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000045771
受付番号 R000052255
科学的試験名 要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2021/10/16
最終更新日 2021/10/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響 Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care
一般向け試験名略称/Acronym 要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響 Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care
科学的試験名/Scientific Title 要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響 Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 要介護者に対するグループリハビリテーションが生活の質に及ぼす影響 Effect of group rehabilitation on quality of life for people requiring nursing care
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 通所介護利用者 The general public
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 通所介護利用者を対象に、グループリハビリの利点である社会的な比較に対する志向性や感情などの利用者特性を考慮した介入を行い、生活の質に及ぼす影響を明らかにすることである。 The purpose of this study is to clarify the effects of group rehabilitation on the quality of life of day-care center users by providing interventions that take into account the characteristics of the users, such as their orientation toward social comparison and their emotions, which are advantages of group rehabilitation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 基本情報の収集
心身機能の評価
日常生活活動・応用的日常生活活動
人付き合いの程度
生活の質
社会的比較の志向性
社会的比較に伴う感情
Collection of basic information
Assessment of nave function
Activities of daily living and practical activities of daily living
Degree of social interaction with humans
Quality of life Peel off the cover
Orientation to social comparison)
Emotions associated with social comparison
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 通所介護中の要介護者で歩行自立または療法士監視下で歩行可能な利用者
アンケートへの回答が可能な利用者
3ヶ月以上の利用継続が可能な利用者
利用者もしくは代諾者が書面による説明同意書を理解し署名可能である利用者
Users who are in daycare and require nursing care and are able to walk independently or under supervision.
Those who are able to complete the questionnaire.
Users who can continue to use the service for at least three months.
If you have any questions, please contact us. Users who can understand and sign a written consent form.
除外基準/Key exclusion criteria 歩行能力の評価の実施が困難な利用者
全ての質問紙評価に回答が困難利用者
3ヶ月の通所介護の利用継続が困難な利用者
Patients for whom it is difficult to conduct the assessment of walking ability.
Those who have difficulty in answering all the questionnaire assessments.
Those who have difficulty in continuing to use the day-care service for 3 months.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
三上
Atsushi
ミドルネーム
Mikami
所属組織/Organization 株式会社フルラフ リハビリフィットネス Full Life Corporation Full Life
Rehabilitation Fitness Full Life
所属部署/Division name 通所介護部門 General Nursing Department
郵便番号/Zip code 5720005
住所/Address 大阪府寝屋川市成田西町1-29 1-29, Naruta-cho, Neyagawa-city, Osaka.
電話/TEL 0728138000
Email/Email kawaguchi.ns.reha@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
三上
Atsushi
ミドルネーム
Mikami
組織名/Organization 株式会社フルラフ リハビリフィットネス Full Life Corporation Full Life Rehabilitation Fitness Full Life
部署名/Division name 通所介護部門 General Nursing Department
郵便番号/Zip code 5720005
住所/Address 大阪府寝屋川市成田西町1-29 1-29, Naruta-cho, Neyagawa-city, Osaka.
電話/TEL 0728138000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kawaguchi.ns.reha@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Corporation Full Life Rehabilitation Fitness Full Life
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社フルラフ リハビリフィットネス Full Life
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 川口脳神経外科リハビリクリニック Kawaguchi Neurosurgery Rehabilitation Clinic
住所/Address 大阪府枚方市香里園町9-25-202 rehabilitation department
電話/Tel 0728351010
Email/Email kawaguchi.ns.reha@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 10 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 10 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 10 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 10 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 10 16
最終更新日/Last modified on
2021 10 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000052255
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000052255

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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